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降低军人和退伍军人自杀风险的简短干预 - 研究 1 (SAFE VET)

2019年1月30日 更新者：VA Eastern Colorado Health Care System
调查人员建议评估自杀评估和后续参与：退伍军人紧急治疗 (SAFE VET) 目前正在全美 4 个 VA ED/紧急护理单位（波特兰 VA 医疗中心 (VAMC)、丹佛 VAMC、曼哈顿）实施VAMC 和费城 VAMC）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景：2009 年，一项名为自杀评估和后续参与：退伍军人紧急治疗 (SAFE VET) 的新型临床示范项目启动，作为在退伍军人事务部 (VA) 急诊科 (ED) 接受治疗的自杀退伍军人的潜在护理标准). SAFE VET 旨在通过帮助退伍军人控制自杀念头和行为并遵守规定的临床护理来降低自杀风险；从而提高弹性和增强应对自杀状态的能力。

目标：使用准实验设计，本研究的目的是比较 SAFE VET 干预与加强常规护理 (E-CARE) 在以下方面的有效性：1) 在自杀后 6 个月内企图自杀的患者比例指数急诊科 (ED) 就诊； 2) 急诊就诊后 6 个月内自杀意念的严重程度； 3) 在首次 ED 就诊后 30 天内参加 > 1 次门诊心理健康或药物滥用治疗预约的患者比例； 4) 在 6 个月期间参加治疗的自杀相关应对程度。

方法：600 名符合纳入/排除标准的退伍军人，每种情况最多 300 名（SAFE VET 或 E-CARE）。 E-CARE 站点如下：长滩 VAMC、布朗克斯 VAMC、密尔沃基 VAMC 和圣地亚哥 VAMC。 所有受试者将通过电话参与大约 1 小时的长基线评估电池（指数 ED 访问），并将在指数 ED 访问后约 1、3 和 6 个月通过电话联系以完成后续措施。 医疗记录也将被审查以确定在研究登记后六个月内 VA 医疗服务的使用情况。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Long Beach、California、美国、90822
        • Long Beach VAMC
      • San Diego、California、美国、92161
        • San Diego VAMC
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Denver VAMC
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10468
        • Bronx VAMC
      • Manhattan、New York、美国、10010
        • Manhattan VAMC
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Portland Vamc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Philadelphia Vamc
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53295
        • Milwaukee VAMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 VA 急诊室就诊并被确定有自杀风险的退伍军人。

描述

纳入标准：

退伍军人将被录取：

  1. 在 VA SAFE VET ED 中接受过 SAFE VET 干预或在 E-CARE ED 中接受过常规治疗；
  2. 年满 18 岁；
  3. 根据提出的投诉和/或 ED 临床医生的评估确定有自杀风险；
  4. 能够提供 2 个联系人的电话号码以供跟踪；和
  5. 能够提供参与者居住的家庭/住宅/庇护所地址，以及可以联系到参与者的家庭、手机或其他电话号码。

排除标准：

退伍军人将不会被录取，如果他们是：

  1. 无法阅读和理解英语；
  2. 无法或不愿提供由转诊 VA ED 临床人员或研究人员确定的知情同意（参见下面的小测验）；和/或
  3. 从 ED 住进 VA 住院精神病科。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
安全兽医
行为的：安全兽医

所有 SAFE VET 急诊室均提供标准化干预措施，专门适用于急诊室以降低自杀风险。 鉴于 SAFE VET 干预是为在繁忙的急诊室环境中使用而开发的，干预的时长约为 45 分钟。 SAFE VET 干预由经过专门培训的临床提供者管理，包括：

  1. 风险评估
  2. 安全计划干预：由 Stanley 和 Brown (2008) 开发，安全计划干预包括一个分层排列的应对策略列表，这些策略被确定用于随后的自杀危机。
  3. 临床随访协议
电子关怀

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS；Posner 等人，2006 年；Posner 等人，2008 年）。
大体时间：基线和 1、3 和 6 个月的后续评估
基线和 1、3 和 6 个月的后续评估

次要结果测量

结果测量
大体时间
自杀意念量表（SSI；Beck、Kovacs 和 Weissman，1979 年）。
大体时间：基线和 1、3 和 6 个月的后续评估
基线和 1、3 和 6 个月的后续评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Eastern Colorado Health Care System

合作者

University of Pennsylvania
Columbia University
United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
Uniformed Services University of the Health Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Marjan Holloway, Ph.D.、Uniformed Services University of the Health Sciences
  • 首席研究员：Gregory Brown, Ph.D.、University of Pennsylvania
  • 首席研究员：Lisa Brenner, Ph.D.、Denver VAMC, VISN 19 MIRECC
  • 首席研究员：Barbara Stanley, Ph.D.、Columbia University
  • 首席研究员：Kerry Knox, Ph.D.、Canadaigua VAMC- Center of Excellence
  • 首席研究员：Glenn Currier, M.D.、Canandaigua VAMC- Center of Excellence

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月12日

首次发布 (估计)

2011年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月30日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • W81XWH-09-2-0129-1

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