Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kort intervention för att minska självmordsrisken hos militärtjänstmedlemmar och veteraner - Studie 1 (SAFE VET)

30 januari 2019 uppdaterad av: VA Eastern Colorado Health Care System
Utredarna föreslår att utvärdera självmordsbedömning och uppföljningsengagemang: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET) som för närvarande implementeras i 4 VA ED/Urgent Care Units över hela USA (Portland VA Medical Center (VAMC), Denver VAMC, Manhattan VAMC och Philadelphia VAMC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: 2009 initierades ett nytt kliniskt demonstrationsprojekt med titeln Suicide Assessment and Follow-up Engagement: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET) som en potentiell standard för vård för suicidala veteraner som får behandling på Veterans Affairs (VA) akutmottagningar (ED). ). SAFE VET är utformad för att minska självmordsrisken genom att hjälpa veteraner att hantera självmordstankar och -beteenden och följa föreskriven klinisk vård; därigenom främjar motståndskraft och ökad förmåga att hantera självmordstillstånd.

Mål: Med hjälp av en kvasi-experimentell design, är syftet med denna studie att jämföra effektiviteten av SAFE VET-interventionen kontra förbättrad vanlig vård (E-CARE) på följande: 1) andelen patienter som försöker begå självmord inom 6 månader efter index akutmottagning (ED) besök; 2) svårighetsgraden av självmordstankar inom 6 månader efter index ED-besök; 3) andelen patienter som besöker > 1 poliklinisk behandling för psykisk hälsa eller missbruk inom 30 dagar efter indexbesök på akutmottagning; och 4) graden av självmordsrelaterad coping för att gå i behandling under 6-månadersperioden.

Metod: Sexhundra veteraner, upp till 300 per tillstånd (SAFE VET eller E-CARE), som uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning kommer att registreras. E-CARE-webbplatser är följande: Long Beach VAMC, Bronx VAMC, Milwaukee VAMC och San Diego VAMC. Alla försökspersoner kommer att delta i ett cirka 1 timme långt baslinjeutvärderingsbatteri (index ED-besök) per telefon och kommer att kontaktas per telefon cirka 1, 3 och 6 månader efter index ED-besöket för att slutföra uppföljningsåtgärder. Medicinska journaler kommer också att granskas för att bestämma användningen av VA-hälsotjänster under sexmånadersperioden efter studieregistreringen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • Long Beach VAMC
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • San Diego VAMC
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Denver VAMC
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
        • Bronx VAMC
      • Manhattan, New York, Förenta staterna, 10010
        • Manhattan VAMC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Portland Vamc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Philadelphia Vamc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295
        • Milwaukee VAMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Veteraner som sågs på en VA akutmottagning och identifierades som risk för självmord.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Veteraner kommer att anmälas som:

  1. har fått SAFE VET-interventionen i VA SAFE VET EDs eller behandling som vanligt i E-CARE EDs;
  2. 18 år eller äldre;
  3. identifierats som risk för självmord baserat på att presentera klagomål och/eller bedömning av en ED-kliniker;
  4. kunna ge 2 kontakter med telefonnummer för spårningsändamål; och
  5. kunna tillhandahålla en hem-/bostads-/skyddsadress där deltagaren bor och antingen ett hem-, mobil- eller annat telefonnummer där deltagaren kan nås.

Exklusions kriterier:

Veteraner kommer inte att registreras om de är:

  1. oförmögen att läsa och förstå engelska;
  2. oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke som bestämts av antingen den hänvisande VA ED klinisk personal eller forskningspersonal (se Mini Quiz nedan); och/eller
  3. intagen på VA sluten psykiatriska enheten från ED.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SÄKER VET
Beteende: SÄKER VET

Alla SAFE VET EDs tillhandahåller en standardiserad intervention som är specifikt anpassad för användning i ED för att minska självmordsrisken. Med tanke på att SAFE VET-interventionen utvecklades för användning i en hektisk ED-miljö, är interventionens längd cirka 45 minuter. SAFE VET-interventionen administreras av en klinisk leverantör som har utbildats specifikt och består av:

  1. Riskbedömning
  2. Safety Planning Intervention: Utvecklad av Stanley och Brown (2008), Safety Planning Intervention består av en hierarkiskt uppställd lista över hanteringsstrategier som identifierats för användning under en efterföljande självmordskris.
  3. Kliniskt uppföljningsprotokoll
E-CARE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS; Posner et al., 2006; Posner et al. 2008).
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månaders uppföljningsbedömningar
Baslinje och 1, 3 och 6 månaders uppföljningsbedömningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skala för självmordstankar (SSI; Beck, Kovacs, & Weissman, 1979).
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månaders uppföljningsbedömningar
Baslinje och 1, 3 och 6 månaders uppföljningsbedömningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Samarbetspartners

University of Pennsylvania
Columbia University
United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
Uniformed Services University of the Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Marjan Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Huvudutredare: Gregory Brown, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VAMC, VISN 19 MIRECC
  • Huvudutredare: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
  • Huvudutredare: Kerry Knox, Ph.D., Canadaigua VAMC- Center of Excellence
  • Huvudutredare: Glenn Currier, M.D., Canandaigua VAMC- Center of Excellence

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2011

Första postat (Uppskatta)

13 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • W81XWH-09-2-0129-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera