Una intervención breve para reducir el riesgo de suicidio en miembros del servicio militar y veteranos - Estudio 1 (SAFE VET)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: En 2009, se inició un nuevo proyecto de demostración clínica titulado Evaluación del suicidio y compromiso de seguimiento: tratamiento de emergencia para veteranos (SAFE VET) como un posible estándar de atención para los veteranos suicidas que reciben tratamiento en los departamentos de emergencia (ED) de Asuntos de Veteranos (VA). ). SAFE VET está diseñado para atenuar el riesgo de suicidio al ayudar a los veteranos a controlar los pensamientos y comportamientos suicidas y cumplir con la atención clínica prescrita; promoviendo así la resiliencia y una mayor capacidad para hacer frente a los estados suicidas.
Objetivos: Usando un diseño cuasi-experimental, el objetivo de este estudio es comparar la efectividad de la intervención SAFE VET versus la atención habitual mejorada (E-CARE) en lo siguiente: 1) la proporción de pacientes que intentan suicidarse dentro de los 6 meses de índice de visita al departamento de emergencias (ED); 2) la gravedad de la ideación suicida dentro de los 6 meses posteriores a la visita índice al SU; 3) la proporción de pacientes que asisten a > 1 cita de tratamiento ambulatorio de salud mental o abuso de sustancias dentro de los 30 días siguientes a la visita índice al SU; y 4) el grado de afrontamiento relacionado con el suicidio para asistir a tratamiento durante el período de 6 meses.
Metodología: Se inscribirán 600 Veteranos, hasta 300 por condición (SAFE VET o E-CARE), que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión. Los sitios de E-CARE son los siguientes: Long Beach VAMC, Bronx VAMC, Milwaukee VAMC y San Diego VAMC. Todos los sujetos participarán en una batería de evaluación inicial de aproximadamente 1 hora de duración (visita al SU de referencia) por teléfono, y serán contactados por teléfono aproximadamente 1, 3 y 6 meses después de la visita al SU de referencia para completar las medidas de seguimiento. También se revisarán los registros médicos para determinar el uso de los servicios de salud de VA en el período de seis meses posterior a la inscripción en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- Long Beach VAMC
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- San Diego VAMC
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Denver VAMC
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- Bronx VAMC
-
Manhattan, New York, Estados Unidos, 10010
- Manhattan VAMC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Portland Vamc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia Vamc
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
- Milwaukee VAMC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se inscribirán los veteranos que:
- haber recibido la intervención SAFE VET en VA SAFE VET ED o tratamiento habitual en E-CARE ED;
- mayores de 18 años;
- identificado como en riesgo de suicidio basado en la presentación de quejas y/o la evaluación de un médico de urgencias;
- capaz de proporcionar 2 contactos con números de teléfono para fines de seguimiento; y
- poder proporcionar una dirección de casa/residencia/refugio donde reside el participante y un número de teléfono de casa, celular u otro número de teléfono donde se pueda localizar al participante.
Criterio de exclusión:
Los veteranos no se inscribirán si son:
- incapaz de leer y entender inglés;
- no puede o no quiere dar su consentimiento informado según lo determine el personal clínico o el personal de investigación del VA ED que lo remitió (vea el Mini Cuestionario a continuación); y/o
- ingresado en la unidad psiquiátrica de pacientes hospitalizados de VA desde el servicio de urgencias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
VETERINARIO SEGURO
|
Todos los ED de SAFE VET brindan una intervención estandarizada que está específicamente adaptada para su uso en el ED para mitigar el riesgo de suicidio. Dado que la intervención SAFE VET se desarrolló para su uso en un entorno de urgencias concurrido, la duración de la intervención es de aproximadamente 45 minutos. La intervención SAFE VET es administrada por un proveedor clínico que ha sido específicamente capacitado y consiste en:
|
|
CUIDADO ELECTRÓNICO
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS; Posner et al., 2006; Posner et al. 2008).
Periodo de tiempo: Evaluaciones de referencia y de seguimiento a 1, 3 y 6 meses
|
Evaluaciones de referencia y de seguimiento a 1, 3 y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de Ideación Suicida (SSI; Beck, Kovacs, & Weissman, 1979).
Periodo de tiempo: Evaluaciones de referencia y de seguimiento a 1, 3 y 6 meses
|
Evaluaciones de referencia y de seguimiento a 1, 3 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marjan Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
- Investigador principal: Gregory Brown, Ph.D., University of Pennsylvania
- Investigador principal: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VAMC, VISN 19 MIRECC
- Investigador principal: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
- Investigador principal: Kerry Knox, Ph.D., Canadaigua VAMC- Center of Excellence
- Investigador principal: Glenn Currier, M.D., Canandaigua VAMC- Center of Excellence
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Matarazzo BB, Brown GK, Stanley B, Forster JE, Billera M, Currier GW, Ghahramanlou-Holloway M, Brenner LA. Predictive Validity of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale among a Cohort of At-risk Veterans. Suicide Life Threat Behav. 2019 Oct;49(5):1255-1265. doi: 10.1111/sltb.12515. Epub 2018 Oct 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W81XWH-09-2-0129-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre VETERINARIO SEGURO
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentTerminadoOtoño | Visión bajaEstados Unidos
-
Fudan UniversityReclutamientoTumor sólido maligno avanzadoPorcelana
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamientoTrastorno por uso de sustancias | Enfermedad mental | Encarcelado recientementeEstados Unidos
-
Sahlgrenska University HospitalAún no reclutandoLesión por extravasación | Flebitis | Tromboflebitis | Infiltración de Terapia IV Periférica | Síntomas de InfeccionesSuecia
-
Virginia Commonwealth UniversityTerminadoEstrés | Comportamiento de alimentación | Bebé prematuro | Interacción madre-hijoEstados Unidos
-
Brown UniversityRhode Island Hospital; Medical Research Council, South Africa; American UniversityTerminado
-
University of MagdeburgTerminadoLesiones Cerebrales Traumáticas | HemianopsiaAlemania
-
McGill University Health Centre/Research Institute...ReclutamientoFragilidad | Lesión por caída | Vejez; Atrofia | Atrofia relacionada con la edad | Sarcopenia relacionada con la edadCanadá
-
Gazi UniversityTerminadoInfantil, Prematuro, EnfermedadesPavo
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...Terminado