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Une brève intervention pour réduire le risque de suicide chez les militaires et les vétérans - Étude 1 (SAFE VET)

30 janvier 2019 mis à jour par: VA Eastern Colorado Health Care System
Les enquêteurs proposent d'évaluer le Suicide Assessment and Follow-up Engagement: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET) qui est actuellement mis en œuvre dans 4 VA ED/Urgent Care Units à travers les États-Unis (Portland VA Medical Center (VAMC), Denver VAMC, Manhattan VAMC et Philadelphie VAMC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : En 2009, un nouveau projet de démonstration clinique intitulé Suicide Assessment and Follow-up Engagement: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET) a été lancé en tant que norme de soins potentielle pour les vétérans suicidaires qui reçoivent un traitement dans les services d'urgence des anciens combattants (VA) (ED ). SAFE VET est conçu pour atténuer le risque de suicide en aidant les vétérans à gérer leurs pensées et comportements suicidaires et à respecter les soins cliniques prescrits ; favorisant ainsi la résilience et une capacité accrue à faire face aux états suicidaires.

Objectifs : En utilisant une conception quasi-expérimentale, le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'intervention SAFE VET par rapport aux soins habituels améliorés (E-CARE) sur les éléments suivants : 1) la proportion de patients qui tentent de se suicider dans les 6 mois suivant visite indexée au service des urgences (SU); 2) la gravité des idées suicidaires dans les 6 mois suivant la visite index au service d'urgence ; 3) la proportion de patients qui se présentent à > 1 rendez-vous ambulatoires de santé mentale ou de traitement de la toxicomanie dans les 30 jours suivant la visite index au SU ; et 4) le degré d'adaptation liée au suicide pour suivre un traitement au cours de la période de 6 mois.

Méthodologie : Six cents vétérans, jusqu'à 300 par condition (SAFE VET ou E-CARE), qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront inscrits. Les sites E-CARE sont les suivants : Long Beach VAMC, Bronx VAMC, Milwaukee VAMC et San Diego VAMC. Tous les sujets participeront à une batterie d'évaluation de base d'environ 1 heure (visite d'index à l'urgence) par téléphone et seront contactés par téléphone environ 1, 3 et 6 mois après la visite d'index à l'urgence pour compléter les mesures de suivi. Les dossiers médicaux seront également examinés pour déterminer l'utilisation des services de santé VA au cours de la période de six mois suivant l'inscription à l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Long Beach, California, États-Unis, 90822
        • Long Beach VAMC
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • San Diego VAMC
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Denver VAMC
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • Bronx VAMC
      • Manhattan, New York, États-Unis, 10010
        • Manhattan VAMC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Portland Vamc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Philadelphia Vamc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53295
        • Milwaukee VAMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les anciens combattants qui ont été vus dans un service d'urgence VA et ont été identifiés comme étant à risque de suicide.

La description

Critère d'intégration:

Seront inscrits les vétérans qui :

  1. ont reçu l'intervention SAFE VET dans les services d'urgence VA SAFE VET ou le traitement habituel dans les services d'urgence E-CARE ;
  2. âgé de 18 ans ou plus ;
  3. identifié comme étant à risque de suicide sur la base de la présentation de plaintes et/ou de l'évaluation d'un clinicien du SU ;
  4. capable de fournir à 2 contacts des numéros de téléphone à des fins de suivi ; et
  5. capable de fournir une adresse de domicile/résidence/refuge où le participant réside et un numéro de téléphone domestique, cellulaire ou autre où le participant peut être joint.

Critère d'exclusion:

Les vétérans ne seront pas inscrits s'ils sont :

  1. incapable de lire et de comprendre l'anglais;
  2. incapable ou refusant de donner un consentement éclairé tel que déterminé soit par le personnel clinique ou le personnel de recherche VA ED référant (voir le mini-quiz ci-dessous); et/ou
  3. admis à l'unité psychiatrique hospitalisée VA de l'ED.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
EFP SÛR
Comportemental: EFP SÛR

Tous les services d'urgence SAFE VET fournissent une intervention standardisée spécifiquement adaptée pour être utilisée au service d'urgence afin d'atténuer le risque de suicide. Étant donné que l'intervention SAFE VET a été développée pour être utilisée dans un contexte d'urgence occupé, la durée de l'intervention est d'environ 45 minutes. L'intervention SAFE VET est administrée par un prestataire clinique qui a été spécifiquement formé et se compose de :

  1. L'évaluation des risques
  2. Intervention de planification de la sécurité : développée par Stanley et Brown (2008), l'intervention de planification de la sécurité consiste en une liste hiérarchisée de stratégies d'adaptation identifiées pour être utilisées lors d'une crise suicidaire ultérieure.
  3. Protocole de suivi clinique
E-CARE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS ; Posner et al., 2006 ; Posner et al. 2008).
Délai: Évaluations de base et de suivi à 1, 3 et 6 mois
Évaluations de base et de suivi à 1, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'idéation suicidaire (SSI ; Beck, Kovacs et Weissman, 1979).
Délai: Évaluations de base et de suivi à 1, 3 et 6 mois
Évaluations de base et de suivi à 1, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Eastern Colorado Health Care System

Collaborateurs

University of Pennsylvania
Columbia University
United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
Uniformed Services University of the Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marjan Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Chercheur principal: Gregory Brown, Ph.D., UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
  • Chercheur principal: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VAMC, VISN 19 MIRECC
  • Chercheur principal: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
  • Chercheur principal: Kerry Knox, Ph.D., Canadaigua VAMC- Center of Excellence
  • Chercheur principal: Glenn Currier, M.D., Canandaigua VAMC- Center of Excellence

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2011

Première publication (Estimation)

13 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • W81XWH-09-2-0129-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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