Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence ke snížení rizika sebevraždy u příslušníků vojenské služby a veteránů – studie 1 (SAFE VET)

30. ledna 2019 aktualizováno: VA Eastern Colorado Health Care System
Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit Posouzení sebevraždy a následné zapojení: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET), které se v současnosti zavádí na 4 VA ED/Urgent Care Units po celých Spojených státech (Portland VA Medical Center (VAMC), Denver VAMC, Manhattan VAMC a Philadelphia VAMC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: V roce 2009 byl zahájen nový klinický demonstrační projekt s názvem Sebevražedné hodnocení a následné zapojení: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET) jako potenciální standard péče o sebevražedné veterány, kteří dostávají léčbu na pohotovostních odděleních pro záležitosti veteránů (VA). ). SAFE VET je navržen tak, aby zmírnil riziko sebevraždy tím, že pomáhá veteránům zvládat sebevražedné myšlenky a chování a dodržovat předepsanou klinickou péči; čímž podporuje odolnost a zvýšenou schopnost vyrovnat se se sebevražednými stavy.

Cíle: Pomocí kvazi-experimentálního designu je cílem této studie porovnat účinnost intervence SAFE VET oproti rozšířené obvyklé péči (E-CARE) na následujícím: 1) podílu pacientů, kteří se pokusili o sebevraždu do 6 měsíců od index návštěvy pohotovostního oddělení (ED); 2) závažnost sebevražedné myšlenky během 6 měsíců po návštěvě indexové ED; 3) podíl pacientů, kteří navštíví > 1 ambulantní schůzku s léčbou duševního zdraví nebo užívání návykových látek během 30 dnů po návštěvě indexové ED; a 4) stupeň sebevražedného zvládání účasti na léčbě během 6měsíčního období.

Metodika: Zapsáno bude šest set veteránů, až 300 na podmínku (SAFE VET nebo E-CARE), kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení. Stránky E-CARE jsou následující: Long Beach VAMC, Bronx VAMC, Milwaukee VAMC a San Diego VAMC. Všechny subjekty se budou telefonicky účastnit přibližně 1hodinové základní hodnotící baterie (indexová návštěva ED) a budou telefonicky kontaktováni přibližně 1, 3 a 6 měsíců po indexové návštěvě ED, aby dokončili následná opatření. Zdravotní záznamy budou také přezkoumány, aby bylo možné určit využití zdravotních služeb VA v šestiměsíčním období po zápisu do studia.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
        • Long Beach VAMC
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • San Diego VAMC
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Denver VAMC
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • Bronx VAMC
      • Manhattan, New York, Spojené státy, 10010
        • Manhattan VAMC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Portland Vamc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Philadelphia Vamc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
        • Milwaukee VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Veteráni, kteří byli viděni na pohotovostním oddělení VA a byli identifikováni jako ohrožení sebevraždou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zapsáni budou veteráni, kteří:

  1. absolvovali intervenci SAFE VET v VA SAFE VET ED nebo léčbu jako obvykle v E-CARE ED;
  2. ve věku 18 let nebo starší;
  3. identifikován jako ohrožený sebevraždou na základě předložení stížností a/nebo posouzení lékařem ED;
  4. schopen poskytnout 2 kontakty s telefonními čísly pro účely sledování; a
  5. schopen poskytnout adresu domova/bydliště/úkrytu, kde účastník bydlí, a buď domácí, mobilní nebo jiné telefonní číslo, na kterém je účastník k zastižení.

Kritéria vyloučení:

Veteráni nebudou zapsáni, pokud jsou:

  1. neschopný číst a rozumět angličtině;
  2. neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas, jak určí doporučující klinický personál VA ED nebo výzkumný personál (viz minikvíz níže); a/nebo
  3. přijat na lůžkové psychiatrické oddělení VA z ED.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BEZPEČNÉ VET
Behaviorální: BEZPEČNÉ VET

Všechna SAFE VET ED poskytují standardizovanou intervenci, která je specificky přizpůsobena pro použití v ED ke zmírnění rizika sebevraždy. Vzhledem k tomu, že intervence SAFE VET byla vyvinuta pro použití v rušném prostředí ED, je délka intervence přibližně 45 minut. Intervence SAFE VET je řízena klinickým poskytovatelem, který byl speciálně vyškolen a skládá se z:

  1. Odhad rizika
  2. Intervence bezpečnostního plánování: Intervence bezpečnostního plánování, kterou vyvinuli Stanley a Brown (2008), sestává z hierarchicky uspořádaného seznamu strategií zvládání stanovených pro použití během následné sebevražedné krize.
  3. Protokol klinického sledování
E-CARE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS; Posner et al., 2006; Posner et al. 2008).
Časové okno: Základní a následné hodnocení po 1, 3 a 6 měsících
Základní a následné hodnocení po 1, 3 a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Scale for Suicide Ideation (SSI; Beck, Kovacs, & Weissman, 1979).
Časové okno: Základní a následné hodnocení po 1, 3 a 6 měsících
Základní a následné hodnocení po 1, 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Eastern Colorado Health Care System

Spolupracovníci

University of Pennsylvania
Columbia University
United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
Uniformed Services University of the Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marjan Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Brown, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VAMC, VISN 19 MIRECC
  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kerry Knox, Ph.D., Canadaigua VAMC- Center of Excellence
  • Vrchní vyšetřovatel: Glenn Currier, M.D., Canandaigua VAMC- Center of Excellence

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W81XWH-09-2-0129-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riziko sebevraždy | Trpěliví

Klinické studie na BEZPEČNÉ VET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit