Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кратковременное вмешательство для снижения риска самоубийств среди военнослужащих и ветеранов — исследование 1 (SAFE VET)

30 января 2019 г. обновлено: VA Eastern Colorado Health Care System
Исследователи предлагают оценить суицидальную оценку и последующее наблюдение: ветеранское неотложное лечение (SAFE VET), которое в настоящее время внедряется в 4 отделениях неотложной/неотложной помощи VA в Соединенных Штатах (Портлендский медицинский центр штата Вирджиния (VAMC), Денвер VAMC, Манхэттен). VAMC и Филадельфия VAMC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: В 2009 году был инициирован новый клинический демонстрационный проект под названием «Оценка суицида и последующее наблюдение: неотложная помощь ветеранам» (SAFE VET) в качестве потенциального стандарта помощи ветеранам, склонным к суициду, которые проходят лечение в отделениях неотложной помощи по делам ветеранов (VA). ). SAFE VET предназначен для снижения риска самоубийства, помогая ветеранам справляться с суицидальными мыслями и поведением и соблюдать предписанное клиническое лечение; тем самым способствуя устойчивости и повышению способности справляться с суицидальными состояниями.

Цели: Используя квазиэкспериментальный дизайн, цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность вмешательства SAFE VET и усиленной обычной помощи (E-CARE) в отношении следующего: 1) доля пациентов, пытающихся совершить самоубийство в течение 6 месяцев после визит в отделение неотложной помощи (ED); 2) выраженность суицидальных мыслей в течение 6 мес после индексного посещения ОНП; 3) доля пациентов, которые посетили > 1 амбулаторное лечение психического здоровья или наркологической помощи в течение 30 дней после индексного посещения отделения неотложной помощи; и 4) степень совладания с суицидом при обращении за лечением в течение 6-месячного периода.

Методология: будут зачислены шестьсот ветеранов, до 300 на каждое условие (SAFE VET или E-CARE), которые соответствуют критериям включения/исключения. Сайты E-CARE: VAMC в Лонг-Бич, VAMC в Бронксе, VAMC в Милуоки и VAMC в Сан-Диего. Все субъекты будут участвовать в примерно 1-часовой базовой оценке батареи (индексное посещение отделения неотложной помощи) по телефону, и с ними свяжутся по телефону примерно через 1, 3 и 6 месяцев после индексного посещения отделения неотложной помощи для завершения последующих мер. Медицинские записи также будут проверены, чтобы определить использование медицинских услуг VA в течение шестимесячного периода после зачисления в исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
        • Long Beach VAMC
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • San Diego VAMC
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Denver VAMC
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
        • Bronx VAMC
      • Manhattan, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • Manhattan VAMC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Portland Vamc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Philadelphia Vamc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295
        • Milwaukee VAMC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ветераны, которые были замечены в отделении неотложной помощи штата Вирджиния и были идентифицированы как подверженные риску самоубийства.

Описание

Критерии включения:

Принимаются ветераны, которые:

  1. получили вмешательство SAFE VET в отделениях неотложной помощи VA SAFE VET или получили обычное лечение в отделениях неотложной помощи E-CARE;
  2. в возрасте 18 лет и старше;
  3. идентифицирован как подверженный риску самоубийства на основании подачи жалоб и/или оценки врача отделения неотложной помощи;
  4. возможность предоставить 2 контакта с телефонными номерами для целей отслеживания; и
  5. может предоставить адрес дома/жилого помещения/убежища, где проживает участник, а также номер домашнего, сотового или другого телефона, по которому с участником можно связаться.

Критерий исключения:

Ветераны не будут зачислены, если они:

  1. не умеет читать и понимать по-английски;
  2. неспособность или нежелание дать информированное согласие, как это определено клиническим персоналом VA ED или исследовательским персоналом (см. Мини-опрос ниже); и/или
  3. госпитализирован в стационарное психиатрическое отделение VA из отделения неотложной помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
БЕЗОПАСНЫЙ ВЕТ
Поведенческий: БЕЗОПАСНЫЙ ВЕТ

Все отделения неотложной помощи SAFE VET обеспечивают стандартизированное вмешательство, специально адаптированное для использования в отделении неотложной помощи для снижения риска самоубийства. Учитывая, что вмешательство SAFE VET было разработано для использования в загруженных условиях отделения неотложной помощи, продолжительность вмешательства составляет примерно 45 минут. Вмешательство SAFE VET проводится клиническим провайдером, который прошел специальное обучение и состоит из:

  1. Оценка риска
  2. Вмешательство по планированию безопасности: Разработанное Стэнли и Брауном (2008), вмешательство по планированию безопасности состоит из иерархически организованного списка стратегий преодоления трудностей, определенных для использования во время последующего суицидального кризиса.
  3. Протокол клинического наблюдения
Э-УХОД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Колумбийская шкала оценки тяжести суицида (C-SSRS; Posner et al., 2006; Posner et al. 2008).
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие оценки через 1, 3 и 6 месяцев
Исходный уровень и последующие оценки через 1, 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала суицидальных мыслей (SSI; Beck, Kovacs, & Weissman, 1979).
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие оценки через 1, 3 и 6 месяцев
Исходный уровень и последующие оценки через 1, 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Eastern Colorado Health Care System

Соавторы

University of Pennsylvania
Columbia University
United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
Uniformed Services University of the Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Marjan Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Главный следователь: Gregory Brown, Ph.D., UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
  • Главный следователь: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VAMC, VISN 19 MIRECC
  • Главный следователь: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
  • Главный следователь: Kerry Knox, Ph.D., Canadaigua VAMC- Center of Excellence
  • Главный следователь: Glenn Currier, M.D., Canandaigua VAMC- Center of Excellence

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W81XWH-09-2-0129-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться