Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid beavatkozás a katonai szolgálatban lévők és a veteránok öngyilkossági kockázatának csökkentésére – 1. tanulmány (SAFE VET)

2019. január 30. frissítette: VA Eastern Colorado Health Care System
A nyomozók azt javasolják, hogy értékeljék az Öngyilkosság értékelését és nyomon követését: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET), amelyet jelenleg az Egyesült Államok 4 VA ED/sürgősségi osztályán hajtanak végre (Portland VA Medical Center (VAMC), Denver VAMC, Manhattan). VAMC és Philadelphia VAMC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: 2009-ben egy új klinikai demonstrációs projektet indítottak Öngyilkossági értékelés és nyomon követés: Veterán sürgősségi kezelés (SAFE VET) címmel, mint a Veterans Affairs (VA) sürgősségi osztályain (ED) kezelt öngyilkos veteránok ellátásának lehetséges standardjaként. ). A SAFE VET célja az öngyilkosság kockázatának csökkentése azáltal, hogy segít a veteránoknak az öngyilkossági gondolatok és viselkedések kezelésében, valamint az előírt klinikai ellátás betartásában; ezáltal elősegíti a rugalmasságot és az öngyilkos állapotokkal való megbirkózás képességének növekedését.

Célkitűzések: Kvázi-kísérleti tervezést alkalmazva ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a BIZTONSÁGOS VET-beavatkozás és a fokozott szokásos ellátás (E-CARE) hatékonyságát a következőkben: 1) azon betegek aránya, akik öngyilkosságot kísérelnek meg 6 hónapon belül. index sürgősségi osztály (ED) látogatása; 2) az öngyilkossági gondolatok súlyossága az index ED látogatást követő 6 hónapon belül; 3) azoknak a betegeknek az aránya, akik az index ED látogatást követő 30 napon belül több mint 1 ambuláns mentálhigiénés vagy szerfüggő kezelési időpontban vesznek részt; és 4) az öngyilkossággal kapcsolatos megküzdés mértéke a kezelésben való részvétel tekintetében a 6 hónapos időszak alatt.

Módszertan: Hatszáz veterán, állapotonként legfeljebb 300 (SAFE VET vagy E-CARE), akik megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak. Az E-CARE oldalak a következők: Long Beach VAMC, Bronx VAMC, Milwaukee VAMC és San Diego VAMC. Valamennyi alany részt vesz egy körülbelül 1 órás alapvonali felmérésen (index ED vizit) telefonon, és telefonon felveszik velük a kapcsolatot az index ED vizit után körülbelül 1, 3 és 6 hónappal a nyomon követési intézkedések befejezése érdekében. Az orvosi feljegyzéseket is felülvizsgálják, hogy meghatározzák a VA egészségügyi szolgáltatások igénybevételét a tanulmányba való beiratkozást követő hat hónapban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
        • Long Beach VAMC
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • San Diego VAMC
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Denver VAMC
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
        • Bronx VAMC
      • Manhattan, New York, Egyesült Államok, 10010
        • Manhattan VAMC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Portland Vamc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Philadelphia Vamc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295
        • Milwaukee VAMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Veteránok, akiket a VA Sürgősségi Osztályán láttak, és megállapították, hogy fennáll az öngyilkosság veszélye.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Olyan veteránokat neveznek be, akik:

  1. részesült a SAFE VET beavatkozásban VA SAFE VET ED-ben vagy a szokásos kezelésben az E-CARE ED-ben;
  2. 18 éves vagy idősebb;
  3. panaszok benyújtása és/vagy ED-klinikus értékelése alapján öngyilkosság kockázatának kitettként azonosították;
  4. 2 névjegy megadására telefonszámmal nyomkövetési célból; és
  5. meg tudja adni a résztvevő lakóhelyének otthoni/lakóhelyi/menedékhelyi címét, valamint otthoni, mobil- vagy egyéb telefonszámot, ahol a résztvevő elérhető.

Kizárási kritériumok:

A veteránok nem kerülnek beiratkozásra, ha:

  1. nem tud angolul olvasni és megérteni;
  2. nem tud vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni a beutaló VA ED klinikai személyzete vagy a kutatószemélyzet által (lásd alább a Mini kvízt); és/vagy
  3. bekerült a VA fekvőbeteg pszichiátriai osztályára az ED-ről.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BIZTONSÁGOS VET
Viselkedési: BIZTONSÁGOS VET

Minden SAFE VET ED szabványosított beavatkozást biztosít, amelyet kifejezetten az ED-ben való használatra alakítottak ki az öngyilkossági kockázat csökkentésére. Tekintettel arra, hogy a SAFE VET beavatkozást forgalmas ED-körülményekre fejlesztették ki, a beavatkozás hossza körülbelül 45 perc. A SAFE VET beavatkozást egy speciálisan kiképzett klinikai szolgáltató végzi, és a következőkből áll:

  1. Kockázatértékelés
  2. Biztonsági tervezési beavatkozás: Stanley és Brown (2008) által kifejlesztett Safety Planning Intervention a megküzdési stratégiák hierarchikusan elrendezett listájából áll, amelyeket egy későbbi öngyilkossági krízis során használnak fel.
  3. Klinikai nyomon követési protokoll
E-CARE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Columbia öngyilkosság-súlyossági skála (C-SSRS; Posner és mtsai, 2006; Posner és mtsai. 2008).
Időkeret: Kiindulási és 1, 3 és 6 hónapos nyomon követési értékelések
Kiindulási és 1, 3 és 6 hónapos nyomon követési értékelések

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Scale for Suicide Ideation (SSI; Beck, Kovacs és Weissman, 1979).
Időkeret: Kiindulási és 1, 3 és 6 hónapos nyomon követési értékelések
Kiindulási és 1, 3 és 6 hónapos nyomon követési értékelések

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Eastern Colorado Health Care System

Együttműködők

University of Pennsylvania
Columbia University
United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
Uniformed Services University of the Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marjan Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Kutatásvezető: Gregory Brown, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Kutatásvezető: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VAMC, VISN 19 MIRECC
  • Kutatásvezető: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
  • Kutatásvezető: Kerry Knox, Ph.D., Canadaigua VAMC- Center of Excellence
  • Kutatásvezető: Glenn Currier, M.D., Canandaigua VAMC- Center of Excellence

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 12.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • W81XWH-09-2-0129-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel