Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kort intervensjon for å redusere selvmordsrisiko hos militærtjenestemedlemmer og veteraner – Studie 1 (SAFE VET)

30. januar 2019 oppdatert av: VA Eastern Colorado Health Care System
Etterforskerne foreslår å evaluere selvmordsvurdering og oppfølgingsengasjement: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET) som for tiden implementeres i 4 VA ED/urgent Care Units over hele USA (Portland VA Medical Center (VAMC), Denver VAMC, Manhattan VAMC og Philadelphia VAMC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: I 2009 ble et nytt klinisk demonstrasjonsprosjekt med tittelen Suicide Assessment and Follow-up Engagement: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET) initiert som en potensiell standard for omsorg for suicidale veteraner som mottar behandling ved Veterans Affairs (VA) akuttmottak (ED). ). SAFE VET er utviklet for å redusere selvmordsrisikoen ved å hjelpe veteraner med å håndtere selvmordstanker og -adferd, og overholde foreskrevet klinisk behandling; og fremmer dermed motstandskraft og økt kapasitet til å takle suicidale tilstander.

Mål: Ved å bruke et kvasi-eksperimentelt design, er målet med denne studien å sammenligne effektiviteten av SAFE VET-intervensjonen versus forsterket vanlig omsorg (E-CARE) på følgende: 1) andelen pasienter som forsøker selvmord innen 6 måneder av indeks akuttmottak (ED) besøk; 2) alvorlighetsgraden av selvmordstanker innen 6 måneder etter indeks ED-besøk; 3) andelen pasienter som deltar på > 1 poliklinisk behandlingsavtaler for psykisk helse eller rus innen 30 dager etter indeksbesøket til akuttmottaket; og 4) graden av selvmordsrelatert mestring for å delta på behandling i løpet av 6 måneders perioden.

Metodikk: Seks hundre veteraner, opptil 300 per tilstand (SAFE VET eller E-CARE), som oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriterier, vil bli påmeldt. E-CARE-nettsteder er som følger: Long Beach VAMC, Bronx VAMC, Milwaukee VAMC og San Diego VAMC. Alle forsøkspersoner vil delta i et ca. 1 time langt baseline-vurderingsbatteri (indeks ED-besøk) via telefon, og vil bli kontaktet på telefon ca. 1, 3 og 6 måneder etter indeks ED-besøket for å fullføre oppfølgingstiltak. Medisinske journaler vil også bli gjennomgått for å bestemme bruken av VA-helsetjenesten i seksmånedersperioden etter studieregistrering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90822
        • Long Beach VAMC
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • San Diego VAMC
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Denver VAMC
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • Bronx VAMC
      • Manhattan, New York, Forente stater, 10010
        • Manhattan VAMC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Portland Vamc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Philadelphia Vamc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53295
        • Milwaukee VAMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Veteraner som ble sett i en VA-nødavdeling og ble identifisert som risiko for selvmord.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Veteraner vil bli påmeldt som:

  1. har mottatt SAFE VET-intervensjonen i VA SAFE VET EDs eller behandling som vanlig i E-CARE EDs;
  2. alderen 18 år eller eldre;
  3. identifisert som risiko for selvmord basert på presentasjon av klager og/eller vurdering av en ED-kliniker;
  4. i stand til å gi 2 kontakter telefonnumre for sporingsformål; og
  5. i stand til å oppgi en hjemme-/bolig-/tilfluktsadresse der deltakeren bor og enten et hjemme-, mobil- eller annet telefonnummer hvor deltakeren kan nås.

Ekskluderingskriterier:

Veteraner vil ikke bli påmeldt hvis de er:

  1. ute av stand til å lese og forstå engelsk;
  2. ute av stand til eller villige til å gi informert samtykke som bestemt enten av det henvisende VA ED klinisk personalet eller forskningspersonell (se Mini Quiz nedenfor); og/eller
  3. innlagt på VA døgnpsykiatrisk enhet fra ED.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TRYGG VET
Atferdsmessig: TRYGG VET

Alle SAFE VET EDs gir en standardisert intervensjon som er spesielt tilpasset bruk i ED for å redusere selvmordsrisiko. Gitt at SAFE VET-intervensjonen ble utviklet for bruk i en travel ED-innstilling, er varigheten av intervensjonen omtrent 45 minutter. SAFE VET-intervensjonen administreres av en klinisk leverandør som er spesifikt opplært og består av:

  1. Risikovurdering
  2. Safety Planning Intervention: Utviklet av Stanley og Brown (2008), Safety Planning Intervention består av en hierarkisk ordnet liste over mestringsstrategier identifisert for bruk under en påfølgende selvmordskrise.
  3. Klinisk oppfølgingsprotokoll
E-CARE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS; Posner et al., 2006; Posner et al. 2008).
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneders oppfølgingsvurderinger
Baseline og 1, 3 og 6 måneders oppfølgingsvurderinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for selvmordstanker (SSI; Beck, Kovacs, & Weissman, 1979).
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneders oppfølgingsvurderinger
Baseline og 1, 3 og 6 måneders oppfølgingsvurderinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Samarbeidspartnere

University of Pennsylvania
Columbia University
United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
Uniformed Services University of the Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marjan Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Gregory Brown, Ph.D., UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
  • Hovedetterforsker: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VAMC, VISN 19 MIRECC
  • Hovedetterforsker: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
  • Hovedetterforsker: Kerry Knox, Ph.D., Canadaigua VAMC- Center of Excellence
  • Hovedetterforsker: Glenn Currier, M.D., Canandaigua VAMC- Center of Excellence

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • W81XWH-09-2-0129-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere