Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een korte interventie om het risico op zelfmoord bij militairen en veteranen te verminderen - Studie 1 (SAFE VET)

30 januari 2019 bijgewerkt door: VA Eastern Colorado Health Care System
De onderzoekers stellen voor om Suicide Assessment and Follow-up Engagement: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET) te evalueren, dat momenteel wordt geïmplementeerd in 4 VA ED/Urgent Care Units in de Verenigde Staten (Portland VA Medical Center (VAMC), Denver VAMC, Manhattan VAMC en Philadelphia VAMC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: In 2009 werd een nieuw klinisch demonstratieproject met de titel Suicide Assessment and Follow-up Engagement: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET) gestart als een mogelijke standaardzorg voor suïcidale veteranen die worden behandeld op de spoedeisende hulpafdelingen van Veterans Affairs (VA). ). SAFE VET is ontworpen om het risico op zelfmoord te verminderen door veteranen te helpen zelfmoordgedachten en -gedrag te beheersen en zich te houden aan de voorgeschreven klinische zorg; waardoor veerkracht wordt bevorderd en het vermogen wordt vergroot om met suïcidale toestanden om te gaan.

Doelstellingen: Met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp is het doel van deze studie om de effectiviteit van de SAFE VET-interventie te vergelijken met verbeterde gebruikelijke zorg (E-CARE) op het volgende: 1) het percentage patiënten dat zelfmoord probeert te plegen binnen 6 maanden na index bezoek spoedeisende hulp (SEH); 2) de ernst van zelfmoordgedachten binnen 6 maanden na bezoek aan de index ED; 3) het percentage patiënten dat > 1 poliklinische behandelingsafspraken voor geestelijke gezondheid of middelenmisbruik bijwoont binnen 30 dagen na het bezoek aan de index-ED; en 4) de mate van suïcidegerelateerde coping voor het bijwonen van de behandeling gedurende de periode van 6 maanden.

Methodologie: Zeshonderd veteranen, tot 300 per aandoening (SAFE VET of E-CARE), die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria, zullen worden ingeschreven. E-CARE-sites zijn als volgt: Long Beach VAMC, Bronx VAMC, Milwaukee VAMC en San Diego VAMC. Alle proefpersonen nemen telefonisch deel aan een ongeveer 1 uur durende basislijnbeoordelingsbatterij (bezoek aan de index-ED) en er wordt ongeveer 1, 3 en 6 maanden na het bezoek aan de index-ED telefonisch contact opgenomen om de vervolgmaatregelen te voltooien. Medische dossiers zullen ook worden beoordeeld om het gebruik van de VA-gezondheidszorg te bepalen in de periode van zes maanden na inschrijving voor de studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
        • Long Beach VAMC
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • San Diego VAMC
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Denver VAMC
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
        • Bronx VAMC
      • Manhattan, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Manhattan VAMC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Portland Vamc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Philadelphia Vamc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
        • Milwaukee VAMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Veteranen die werden gezien op een afdeling spoedeisende hulp van VA en waarvan werd vastgesteld dat ze risico liepen op zelfmoord.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Er worden veteranen ingeschreven die:

  1. de SAFE VET-interventie hebben gekregen in VA SAFE VET ED's of treatment-as-usual in E-CARE ED's;
  2. van 18 jaar of ouder;
  3. geïdentificeerd als risico lopend op zelfmoord op basis van het indienen van klachten en/of de beoordeling van een ED-arts;
  4. in staat om 2 contacten te voorzien van telefoonnummers voor trackingdoeleinden; En
  5. in staat om een ​​thuis-/woon-/opvangadres op te geven waar de deelnemer woont en een thuis-, mobiel- of ander telefoonnummer waarop de deelnemer bereikbaar is.

Uitsluitingscriteria:

Veteranen worden niet ingeschreven als ze:

  1. niet in staat om Engels te lezen en te begrijpen;
  2. niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven zoals bepaald door het verwijzende VA ED klinische personeel of onderzoekspersoneel (zie Miniquiz hieronder); en/of
  3. opgenomen op de VA intramurale psychiatrische afdeling van de SEH.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
VEILIGE DIERENARTS
Gedragsmatig: VEILIGE DIERENARTS

Alle SAFE VET ED's bieden een gestandaardiseerde interventie die specifiek is aangepast voor gebruik op de SEH om het risico op zelfmoord te verminderen. Aangezien de SAFE VET-interventie is ontwikkeld voor gebruik in een drukke SEH-omgeving, is de duur van de interventie ongeveer 45 minuten. De SAFE VET-interventie wordt uitgevoerd door een klinisch dienstverlener die specifiek is opgeleid en bestaat uit:

  1. Risicobeoordeling
  2. Interventie voor veiligheidsplanning: ontwikkeld door Stanley en Brown (2008). Interventie voor veiligheidsplanning bestaat uit een hiërarchisch gerangschikte lijst van copingstrategieën die zijn geïdentificeerd voor gebruik tijdens een volgende suïcidale crisis.
  3. Klinisch opvolgingsprotocol
E-ZORG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS; Posner et al., 2006; Posner et al. 2008).
Tijdsspanne: Baseline en 1, 3 en 6 maanden follow-up beoordelingen
Baseline en 1, 3 en 6 maanden follow-up beoordelingen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schaal voor zelfmoordgedachten (SSI; Beck, Kovacs, & Weissman, 1979).
Tijdsspanne: Baseline en 1, 3 en 6 maanden follow-up beoordelingen
Baseline en 1, 3 en 6 maanden follow-up beoordelingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Medewerkers

University of Pennsylvania
Columbia University
United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
Uniformed Services University of the Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marjan Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Gregory Brown, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VAMC, VISN 19 MIRECC
  • Hoofdonderzoeker: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
  • Hoofdonderzoeker: Kerry Knox, Ph.D., Canadaigua VAMC- Center of Excellence
  • Hoofdonderzoeker: Glenn Currier, M.D., Canandaigua VAMC- Center of Excellence

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • W81XWH-09-2-0129-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren