Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa u członków służby wojskowej i weteranów – badanie 1 (SAFE VET)

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: VA Eastern Colorado Health Care System
Badacze proponują ocenę oceny samobójstwa i działań następczych: leczenie w nagłych wypadkach weteranów (SAFE VET), które jest obecnie wdrażane w 4 oddziałach pomocy doraźnej / pilnej opieki VA w Stanach Zjednoczonych (Portland VA Medical Center (VAMC), Denver VAMC, Manhattan VAMC i Filadelfia VAMC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: W 2009 r. zainicjowano nowatorski projekt demonstracji klinicznej zatytułowany Suicide Assessment and Follow-up Engagement: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET) jako potencjalny standard opieki dla weteranów ze skłonnościami samobójczymi, którzy są leczeni na oddziałach ratunkowych ds. weteranów (VA) (ED ). SAFE VET ma na celu zmniejszenie ryzyka samobójstwa poprzez pomoc weteranom w radzeniu sobie z myślami i zachowaniami samobójczymi oraz w przestrzeganiu przepisanej opieki klinicznej; promując w ten sposób odporność i zwiększoną zdolność radzenia sobie ze stanami samobójczymi.

Cele: Korzystając z quasi-eksperymentalnego projektu, celem tego badania jest porównanie skuteczności interwencji SAFE VET z ulepszoną zwykłą opieką (E-CARE) w następujących kwestiach: 1) odsetek pacjentów, którzy podejmują próby samobójcze w ciągu 6 miesięcy od wizyta w oddziale ratunkowym (SOR); 2) nasilenie myśli samobójczych w ciągu 6 miesięcy po wizycie na SOR; 3) odsetek pacjentów, którzy w ciągu 30 dni od wizyty indeksowej SOR udali się na > 1 wizytę ambulatoryjnego leczenia psychiatrycznego lub leczenia uzależnień; oraz 4) stopień radzenia sobie z samobójstwem związany z uczestnictwem w leczeniu w okresie 6 miesięcy.

Metodologia: Zarejestrowanych zostanie sześciuset weteranów, do 300 na warunek (BEZPIECZNE VET lub E-CARE), którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia. Ośrodki E-CARE to: Long Beach VAMC, Bronx VAMC, Milwaukee VAMC i San Diego VAMC. Wszyscy pacjenci wezmą udział w około 1-godzinnej baterii oceny wyjściowej (wizyta na SOR) przez telefon i skontaktują się z nimi telefonicznie po około 1, 3 i 6 miesiącach po wizycie na SOR w celu wykonania dalszych działań. Dokumentacja medyczna zostanie również poddana przeglądowi w celu określenia korzystania z usług zdrowotnych VA w okresie sześciu miesięcy po włączeniu do badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • Long Beach VAMC
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • San Diego VAMC
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Denver VAMC
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • Bronx VAMC
      • Manhattan, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Manhattan VAMC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Portland Vamc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Philadelphia Vamc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
        • Milwaukee VAMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Weterani, którzy byli widziani na oddziale ratunkowym VA i zostali zidentyfikowani jako zagrożeni samobójstwem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Weterani zostaną zapisani, którzy:

  1. otrzymali interwencję SAFE VET w VA SAFE VET ED lub leczenie jak zwykle w E-CARE ED;
  2. w wieku 18 lat lub starszych;
  3. zidentyfikowany jako zagrożony samobójstwem na podstawie skarg i/lub oceny lekarza SOR;
  4. w stanie podać 2 kontakty z numerami telefonów do celów śledzenia; I
  5. być w stanie podać adres domowy/mieszkalny/schronienia, pod którym uczestnik mieszka, oraz numer telefonu domowego, komórkowego lub innego, pod którym można się z nim skontaktować.

Kryteria wyłączenia:

Weterani nie zostaną zapisani, jeśli:

  1. niezdolny do czytania i rozumienia języka angielskiego;
  2. nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody, zgodnie z ustaleniami kierującego personelu klinicznego VA ED lub personelu badawczego (patrz Mini Quiz poniżej); i/lub
  3. przyjęty na oddział psychiatryczny VA z SOR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BEZPIECZNY WETERYNAR
Behawioralne: BEZPIECZNY WETERYNAR

Wszystkie BEZPIECZNE VET ED zapewniają ustandaryzowaną interwencję, która jest specjalnie przystosowana do stosowania na SOR w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa. Biorąc pod uwagę, że interwencja SAFE VET została opracowana do stosowania w ruchliwych placówkach ratunkowych, długość interwencji wynosi około 45 minut. Interwencja BEZPIECZNEGO VET jest prowadzona przez specjalnie przeszkolonego dostawcę usług klinicznych i składa się z:

  1. Ocena ryzyka
  2. Safety Planning Intervention: Opracowany przez Stanleya i Browna (2008), Safety Planning Intervention składa się z hierarchicznie ułożonej listy strategii radzenia sobie zidentyfikowanych do wykorzystania podczas kolejnego kryzysu samobójczego.
  3. Protokół obserwacji klinicznej
E-PIELĘGNACJA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS; Posner i in., 2006; Posner i in. 2008).
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe i kontrolne po 1, 3 i 6 miesiącach
Oceny wyjściowe i kontrolne po 1, 3 i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala myśli samobójczych (SSI; Beck, Kovacs i Weissman, 1979).
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe i kontrolne po 1, 3 i 6 miesiącach
Oceny wyjściowe i kontrolne po 1, 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Współpracownicy

University of Pennsylvania
Columbia University
United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
Uniformed Services University of the Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Marjan Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Główny śledczy: Gregory Brown, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VAMC, VISN 19 MIRECC
  • Główny śledczy: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
  • Główny śledczy: Kerry Knox, Ph.D., Canadaigua VAMC- Center of Excellence
  • Główny śledczy: Glenn Currier, M.D., Canandaigua VAMC- Center of Excellence

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH-09-2-0129-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BEZPIECZNY WETERYNAR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj