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Un breve intervento per ridurre il rischio di suicidio nei membri del servizio militare e nei veterani - Studio 1 (SAFE VET)

30 gennaio 2019 aggiornato da: VA Eastern Colorado Health Care System
Gli investigatori propongono di valutare la valutazione del suicidio e l'impegno di follow-up: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET) che è attualmente in fase di implementazione in 4 VA ED/Unità di assistenza urgente negli Stati Uniti (Portland VA Medical Center (VAMC), Denver VAMC, Manhattan VAMC e Filadelfia VAMC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: nel 2009, è stato avviato un nuovo progetto di dimostrazione clinica intitolato Valutazione del suicidio e impegno di follow-up: trattamento di emergenza per veterani (SAFE VET) come potenziale standard di cura per i veterani suicidari che ricevono cure presso i reparti di emergenza Veterans Affairs (VA) (ED ). SAFE VET è progettato per attenuare il rischio di suicidio aiutando i veterani a gestire pensieri e comportamenti suicidari e ad aderire alle cure cliniche prescritte; promuovendo così la resilienza e una maggiore capacità di far fronte agli stati suicidari.

Obiettivi: utilizzando un disegno quasi sperimentale, lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'intervento SAFE VET rispetto alle cure abituali potenziate (E-CARE) su quanto segue: 1) la percentuale di pazienti che tentano il suicidio entro 6 mesi dal indice visita al PS; 2) la gravità dell'ideazione suicidaria entro 6 mesi dalla visita indice al pronto soccorso; 3) la percentuale di pazienti che frequentano > 1 appuntamento ambulatoriale per il trattamento di salute mentale o abuso di sostanze entro 30 giorni dalla visita indice al pronto soccorso; e 4) il grado di coping correlato al suicidio per la partecipazione al trattamento durante il periodo di 6 mesi.

Metodologia: Saranno iscritti seicento veterani, fino a 300 per condizione (SAFE VET o E-CARE), che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione. I siti E-CARE sono i seguenti: Long Beach VAMC, Bronx VAMC, Milwaukee VAMC e San Diego VAMC. Tutti i soggetti parteciperanno telefonicamente a una batteria di valutazione di base della durata di circa 1 ora (visita ED indice) e saranno contattati telefonicamente a circa 1, 3 e 6 mesi dopo la visita ED indice per completare le misure di follow-up. Le cartelle cliniche saranno anche riviste per determinare l'utilizzo del servizio sanitario VA nel periodo di sei mesi dopo l'iscrizione allo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
        • Long Beach VAMC
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • San Diego VAMC
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Denver VAMC
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • Bronx VAMC
      • Manhattan, New York, Stati Uniti, 10010
        • Manhattan VAMC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Portland Vamc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Philadelphia Vamc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
        • Milwaukee VAMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Veterani che sono stati visti in un pronto soccorso VA e sono stati identificati come a rischio di suicidio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno iscritti veterani che:

  1. hanno ricevuto l'intervento SAFE VET nei PS VA SAFE VET o il trattamento come di consueto nei PS E-CARE;
  2. di età pari o superiore a 18 anni;
  3. identificato come a rischio di suicidio sulla base della presentazione dei reclami e/o della valutazione di un medico del pronto soccorso;
  4. in grado di fornire 2 contatti con numeri di telefono per il monitoraggio; E
  5. in grado di fornire un indirizzo di casa/residenziale/rifugio in cui risiede il partecipante e un numero di telefono di casa, cellulare o altro dove il partecipante può essere raggiunto.

Criteri di esclusione:

I veterani non saranno iscritti se sono:

  1. incapace di leggere e comprendere l'inglese;
  2. incapace o non disposto a fornire il consenso informato come determinato dal personale clinico del VA ED di riferimento o dal personale di ricerca (vedere Mini Quiz di seguito); e/o
  3. ammesso all'unità psichiatrica ospedaliera VA dal PS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
VETERINARIO SICURO
Comportamentale: VETERINARIO SICURO

Tutti i PS di SAFE VET forniscono un intervento standardizzato specificamente adattato per l'uso in PS per mitigare il rischio di suicidio. Dato che l'intervento SAFE VET è stato sviluppato per l'uso in un ambiente di emergenza occupato, la durata dell'intervento è di circa 45 minuti. L'intervento SAFE VET è amministrato da un operatore clinico che è stato specificamente formato ed è composto da:

  1. Valutazione del rischio
  2. Intervento di pianificazione della sicurezza: sviluppato da Stanley e Brown (2008), Intervento di pianificazione della sicurezza consiste in un elenco organizzato gerarchicamente di strategie di coping identificate per l'uso durante una successiva crisi suicidaria.
  3. Protocollo di follow-up clinico
E-CURA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS; Posner et al., 2006; Posner et al. 2008).
Lasso di tempo: Valutazioni di base e di follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Valutazioni di base e di follow-up a 1, 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala per ideazione suicidaria (SSI; Beck, Kovacs, & Weissman, 1979).
Lasso di tempo: Valutazioni di base e di follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Valutazioni di base e di follow-up a 1, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Collaboratori

University of Pennsylvania
Columbia University
United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
Uniformed Services University of the Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Marjan Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Investigatore principale: Gregory Brown, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VAMC, VISN 19 MIRECC
  • Investigatore principale: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
  • Investigatore principale: Kerry Knox, Ph.D., Canadaigua VAMC- Center of Excellence
  • Investigatore principale: Glenn Currier, M.D., Canandaigua VAMC- Center of Excellence

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • W81XWH-09-2-0129-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rischio di suicidio | Paziente

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