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군인 및 재향군인의 자살 위험을 줄이기 위한 간단한 개입 - 연구 1 (SAFE VET)

2019년 1월 30일 업데이트: VA Eastern Colorado Health Care System
조사관은 현재 미국 전역의 4개 VA ED/긴급 치료 유닛(포틀랜드 VA 의료 센터(VAMC), 덴버 VAMC, 맨해튼)에서 시행되고 있는 자살 평가 및 후속 조치: 재향군인 응급 치료(SAFE VET)를 평가할 것을 제안합니다. VAMC 및 필라델피아 VAMC).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 2009년에 Suicide Assessment and Follow-up Engagement: Veteran Emergency Treatment(SAFE VET)라는 제목의 새로운 임상 시범 프로젝트가 VA(Veterans Affairs) 응급실(ED)에서 치료를 받는 자살 퇴역 군인을 위한 잠재적 치료 표준으로 시작되었습니다. ). SAFE VET는 재향 군인이 자살 생각과 행동을 관리하고 처방된 임상 치료를 준수하도록 도와 자살 위험을 줄이기 위해 고안되었습니다. 따라서 회복력을 촉진하고 자살 상태에 대처할 수 있는 능력을 향상시킵니다.

목적: 유사 실험 설계를 사용하여 이 연구의 목적은 SAFE VET 개입과 E-CARE(Enhanced Normal Care)의 효과를 다음에 대해 비교하는 것입니다. 1) 자살을 시도한 환자의 비율 색인 응급실(ED) 방문; 2) 인덱스 ED 방문 후 6개월 이내에 자살 생각의 심각성; 3) 인덱스 ED 방문 후 30일 이내에 > 1 외래 정신 건강 또는 약물 남용 치료 약속에 참석한 환자의 비율; 4) 6개월 동안 치료에 참석한 자살 관련 대처 정도.

방법론: 포함/제외 기준을 충족하는 600명의 재향 군인, 조건당 최대 300명(SAFE VET 또는 E-CARE)이 등록됩니다. E-CARE 사이트는 Long Beach VAMC, Bronx VAMC, Milwaukee VAMC 및 San Diego VAMC입니다. 모든 피험자는 전화로 약 1시간 동안의 기본 평가 배터리(인덱스 ED 방문)에 참여하고, 인덱스 ED 방문 후 약 1, 3, 6개월 후에 전화로 연락하여 후속 조치를 완료합니다. 연구 등록 후 6개월 동안 VA 의료 서비스 사용을 결정하기 위해 의료 기록도 검토됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • Long Beach VAMC
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • San Diego VAMC
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Denver VAMC
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10468
        • Bronx VAMC
      • Manhattan, New York, 미국, 10010
        • Manhattan VAMC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Portland Vamc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Philadelphia Vamc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
        • Milwaukee VAMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

VA 응급실에서 보고 자살 위험이 있는 것으로 확인된 재향 군인.

설명

포함 기준:

재향 군인은 다음과 같이 등록됩니다.

  1. VA SAFE VET ED에서 SAFE VET 개입을 받거나 E-CARE ED에서 평소와 같은 치료를 받았습니다.
  2. 18세 이상
  3. 불만 제기 및/또는 ED 임상의의 평가를 기반으로 자살 위험이 있는 것으로 식별됨;
  4. 추적 목적으로 전화번호가 있는 연락처 2개를 제공할 수 있습니다. 그리고
  5. 참가자가 거주하는 집/주거/쉼터 주소와 참가자에게 연락할 수 있는 집, 휴대폰 또는 기타 전화 번호를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

재향 군인은 다음과 같은 경우 등록되지 않습니다.

  1. 영어를 읽고 이해할 수 없습니다.
  2. 의뢰한 VA ED 임상 직원 또는 연구 인력이 결정한 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우(아래 미니 퀴즈 참조) 및/또는
  3. ED에서 VA 입원 환자 정신과에 입원했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
안전한 수의사
행동: 안전한 수의사

모든 SAFE VET ED는 자살 위험을 완화하기 위해 ED에서 사용하도록 특별히 조정된 표준화된 개입을 제공합니다. SAFE VET 개입이 바쁜 ED 환경에서 사용하기 위해 개발되었다는 점을 감안할 때 개입 시간은 약 45분입니다. SAFE VET 개입은 특별히 교육을 받고 다음으로 구성된 임상 제공자가 관리합니다.

  1. 위험 평가
  2. 안전 계획 개입: Stanley와 Brown(2008)이 개발한 안전 계획 개입은 후속 자살 위기 동안 사용하기 위해 식별된 대처 전략의 계층적으로 배열된 목록으로 구성됩니다.
  3. 임상 추적 프로토콜
이케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Columbia Suicide-Severity Rating Scale(C-SSRS; Posner et al., 2006; Posner et al. 2008).
기간: 기준선 및 1, 3, 6개월 후속 평가
기준선 및 1, 3, 6개월 후속 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자살 생각 척도(SSI; Beck, Kovacs, & Weissman, 1979).
기간: 기준선 및 1, 3, 6개월 후속 평가
기준선 및 1, 3, 6개월 후속 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Eastern Colorado Health Care System

협력자

University of Pennsylvania
Columbia University
United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
Uniformed Services University of the Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Marjan Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
  • 수석 연구원: Gregory Brown, Ph.D., University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VAMC, VISN 19 MIRECC
  • 수석 연구원: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
  • 수석 연구원: Kerry Knox, Ph.D., Canadaigua VAMC- Center of Excellence
  • 수석 연구원: Glenn Currier, M.D., Canandaigua VAMC- Center of Excellence

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • W81XWH-09-2-0129-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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