Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kort intervention for at reducere selvmordsrisikoen hos medlemmer af militærtjenesten og veteraner - Undersøgelse 1 (SAFE VET)

30. januar 2019 opdateret af: VA Eastern Colorado Health Care System
Efterforskerne foreslår at evaluere selvmordsvurdering og opfølgningsengagement: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET), som i øjeblikket implementeres i 4 VA ED/Urgent Care Units i hele USA (Portland VA Medical Center (VAMC), Denver VAMC, Manhattan VAMC og Philadelphia VAMC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: I 2009 blev et nyt klinisk demonstrationsprojekt med titlen Suicide Assessment and Follow-up Engagement: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET) iværksat som en potentiel standard for pleje for suicidale veteraner, der modtager behandling på Veterans Affairs (VA) akutafdelinger (ED). ). SAFE VET er designet til at mindske selvmordsrisikoen ved at hjælpe veteraner med at håndtere selvmordstanker og -adfærd og overholde den foreskrevne kliniske pleje; derved fremmer modstandskraft og øget kapacitet til at klare selvmordstilstande.

Mål: Ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design er formålet med denne undersøgelse at sammenligne effektiviteten af ​​SAFE VET-interventionen versus forstærket sædvanlig pleje (E-CARE) på følgende: 1) andelen af ​​patienter, der forsøger selvmord inden for 6 måneder efter indeks akutmodtagelse (ED) besøg; 2) sværhedsgraden af ​​selvmordstanker inden for 6 måneder efter indeks ED besøg; 3) andelen af ​​patienter, der deltager i > 1 ambulant behandling for mental sundhed eller stofmisbrug inden for 30 dage efter indeks-ED-besøg; og 4) graden af ​​selvmordsrelateret mestring for at deltage i behandling i løbet af 6 måneders perioden.

Metode: Seks hundrede veteraner, op til 300 pr. tilstand (SAFE VET eller E-CARE), som opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier, vil blive tilmeldt. E-CARE-steder er som følger: Long Beach VAMC, Bronx VAMC, Milwaukee VAMC og San Diego VAMC. Alle forsøgspersoner vil deltage i et cirka 1 time langt baseline-vurderingsbatteri (indeks ED-besøg) via telefon og vil blive kontaktet telefonisk ca. 1, 3 og 6 måneder efter indeks-ED-besøget for at fuldføre opfølgningsforanstaltninger. Lægejournaler vil også blive gennemgået for at bestemme brugen af ​​VA-sundhedstjenesten i den seks måneder lange periode efter studietilmelding.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • Long Beach VAMC
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • San Diego VAMC
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Denver VAMC
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • Bronx VAMC
      • Manhattan, New York, Forenede Stater, 10010
        • Manhattan VAMC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Portland Vamc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Philadelphia Vamc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
        • Milwaukee VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Veteraner, der blev set i en VA-alarmafdeling og blev identificeret som værende i risiko for selvmord.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Der vil blive tilmeldt veteraner, som:

  1. har modtaget SAFE VET-interventionen i VA SAFE VET ED'er eller behandling som sædvanlig i E-CARE ED'er;
  2. i alderen 18 år eller ældre;
  3. identificeret som værende i risiko for selvmord baseret på fremlæggelse af klager og/eller vurdering af en ED-kliniker;
  4. i stand til at give 2 kontakter med telefonnumre til sporingsformål; og
  5. være i stand til at oplyse en hjemme-/bolig-/hjemadresse, hvor deltageren bor, og enten et hjemme-, mobil- eller andet telefonnummer, hvor deltageren kan nås.

Ekskluderingskriterier:

Veteraner vil ikke blive tilmeldt, hvis de er:

  1. ude af stand til at læse og forstå engelsk;
  2. ude af stand til eller villige til at give informeret samtykke som bestemt af enten det henvisende VA ED klinisk personale eller forskningspersonale (se Mini Quiz nedenfor); og/eller
  3. indlagt på VA døgnpsykiatrisk afdeling fra ED.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SIKKER VEDDRÆRER
Adfærdsmæssigt: SIKKER VEDDRÆRER

Alle SAFE VET ED'er giver en standardiseret intervention, der er specifikt tilpasset til brug i ED for at mindske selvmordsrisikoen. I betragtning af at SAFE VET-interventionen er udviklet til brug i en travl ED-indstilling, er varigheden af ​​interventionen cirka 45 minutter. SAFE VET-interventionen administreres af en klinisk udbyder, som er blevet specifikt uddannet og består af:

  1. Risikovurdering
  2. Safety Planning Intervention: Udviklet af Stanley og Brown (2008), Safety Planning Intervention består af en hierarkisk arrangeret liste over mestringsstrategier identificeret til brug under en efterfølgende selvmordskrise.
  3. Klinisk opfølgningsprotokol
E-CARE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS; Posner et al., 2006; Posner et al. 2008).
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneders opfølgningsvurderinger
Baseline og 1, 3 og 6 måneders opfølgningsvurderinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for selvmordstanker (SSI; Beck, Kovacs, & Weissman, 1979).
Tidsramme: Baseline og 1, 3 og 6 måneders opfølgningsvurderinger
Baseline og 1, 3 og 6 måneders opfølgningsvurderinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania
Columbia University
United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
Uniformed Services University of the Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marjan Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Gregory Brown, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VAMC, VISN 19 MIRECC
  • Ledende efterforsker: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
  • Ledende efterforsker: Kerry Knox, Ph.D., Canadaigua VAMC- Center of Excellence
  • Ledende efterforsker: Glenn Currier, M.D., Canandaigua VAMC- Center of Excellence

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2011

Først opslået (Skøn)

13. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH-09-2-0129-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordsrisiko | Patient

Kliniske forsøg med SIKKER VEDDRÆRER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner