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Uma Breve Intervenção para Reduzir o Risco de Suicídio em Militares e Veteranos - Estudo 1 (SAFE VET)

30 de janeiro de 2019 atualizado por: VA Eastern Colorado Health Care System
Os investigadores se propõem a avaliar o Suicide Assessment and Follow-up Engagement: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET), que está atualmente sendo implementado em 4 VA ED/Urgent Care Units nos Estados Unidos (Portland VA Medical Center (VAMC), Denver VAMC, Manhattan VAMC e Filadélfia VAMC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Em 2009, um novo projeto de demonstração clínica intitulado Suicide Assessment and Follow-up Engagement: Veteran Emergency Treatment (SAFE VET) foi iniciado como um padrão potencial de atendimento para veteranos suicidas que recebem tratamento nos departamentos de emergência (ED) de Assuntos de Veteranos (VA). ). O SAFE VET foi projetado para atenuar o risco de suicídio, ajudando os veteranos a gerenciar pensamentos e comportamentos suicidas e a aderir aos cuidados clínicos prescritos; promovendo assim resiliência e aumento da capacidade de lidar com estados suicidas.

Objetivos: Usando um projeto quase experimental, o objetivo deste estudo é comparar a eficácia da intervenção SAFE VET versus cuidados habituais aprimorados (E-CARE) no seguinte: 1) a proporção de pacientes que tentam suicídio dentro de 6 meses após indexar visita ao departamento de emergência (DE); 2) a gravidade da ideação suicida dentro de 6 meses após a primeira visita ao pronto-socorro; 3) a proporção de pacientes que atendem a > 1 consulta ambulatorial de saúde mental ou tratamento de abuso de substâncias dentro de 30 dias após a primeira visita ao pronto-socorro; e 4) o grau de enfrentamento relacionado ao suicídio para atendimento de tratamento durante o período de 6 meses.

Metodologia: Serão inscritos 600 veteranos, até 300 por condição (SAFE VET ou E-CARE), que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão. Os sites E-CARE são os seguintes: Long Beach VAMC, Bronx VAMC, Milwaukee VAMC e San Diego VAMC. Todos os indivíduos participarão de uma bateria de avaliação de linha de base de aproximadamente 1 hora (visita de índice ED) por telefone e serão contatados por telefone em aproximadamente 1, 3 e 6 meses após a visita de índice ED para concluir as medidas de acompanhamento. Os registros médicos também serão revisados ​​para determinar o uso do serviço de saúde VA no período de seis meses após a inscrição no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • Long Beach VAMC
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • San Diego VAMC
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Denver VAMC
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • Bronx VAMC
      • Manhattan, New York, Estados Unidos, 10010
        • Manhattan VAMC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Portland Vamc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Philadelphia Vamc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
        • Milwaukee VAMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Veteranos que foram atendidos em um Departamento de Emergência do VA e foram identificados como estando em risco de suicídio.

Descrição

Critério de inclusão:

Serão inscritos os veteranos que:

  1. receberam a intervenção SAFE VET em VA SAFE VET EDs ou tratamento como de costume em E-CARE EDs;
  2. com 18 anos ou mais;
  3. identificados como estando em risco de suicídio com base na apresentação de queixas e/ou na avaliação de um clínico de emergência;
  4. capaz de fornecer 2 contatos com números de telefone para fins de rastreamento; e
  5. capaz de fornecer um endereço residencial/residencial/abrigo onde o participante reside e um número residencial, celular ou outro número de telefone onde o participante possa ser encontrado.

Critério de exclusão:

Os veteranos não serão inscritos se forem:

  1. incapaz de ler e entender inglês;
  2. incapaz ou indisposto a dar consentimento informado, conforme determinado pela equipe clínica do VA ED referente ou pelo pessoal de pesquisa (consulte o Mini Questionário abaixo); e/ou
  3. admitido na unidade psiquiátrica de internação VA do ED.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
VETERINÁRIO SEGURO
Comportamental: VETERINÁRIO SEGURO

Todos os SAFE VET EDs fornecem uma intervenção padronizada que é especificamente adaptada para uso no ED para mitigar o risco de suicídio. Dado que a intervenção SAFE VET foi desenvolvida para uso em um ambiente de emergência movimentado, a duração da intervenção é de aproximadamente 45 minutos. A intervenção SAFE VET é administrada por um profissional clínico especificamente treinado e consiste em:

  1. Avaliação de risco
  2. Intervenção de Planejamento de Segurança: Desenvolvida por Stanley e Brown (2008), a Intervenção de Planejamento de Segurança consiste em uma lista organizada hierarquicamente de estratégias de enfrentamento identificadas para uso durante uma crise suicida subsequente.
  3. Protocolo de Acompanhamento Clínico
E-CARE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS; Posner et al., 2006; Posner et al. 2008).
Prazo: Avaliações iniciais e de acompanhamento de 1, 3 e 6 meses
Avaliações iniciais e de acompanhamento de 1, 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Ideação Suicida (SSI; Beck, Kovacs, & Weissman, 1979).
Prazo: Avaliações iniciais e de acompanhamento de 1, 3 e 6 meses
Avaliações iniciais e de acompanhamento de 1, 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Eastern Colorado Health Care System

Colaboradores

University of Pennsylvania
Columbia University
United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
Uniformed Services University of the Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Marjan Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Investigador principal: Gregory Brown, Ph.D., University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Lisa Brenner, Ph.D., Denver VAMC, VISN 19 MIRECC
  • Investigador principal: Barbara Stanley, Ph.D., Columbia University
  • Investigador principal: Kerry Knox, Ph.D., Canadaigua VAMC- Center of Excellence
  • Investigador principal: Glenn Currier, M.D., Canandaigua VAMC- Center of Excellence

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • W81XWH-09-2-0129-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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