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认知端点的心理验证

2012年5月1日更新者：John DeLuca、Kessler Foundation

该研究将需要对一组多发性硬化症患者进行认知评估。每个科目将被评估两次，大约相隔 45 天。不会有干预组或对照组。每个参与者都将有一名护理人员能够对有关患者神经心理学技能和能力的观察的简短报告做出回应。

研究概览

地位

完全的

条件

多发性硬化症

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New Jersey
  - Teaneck、New Jersey、美国、07666
    - Holy Name Hospital Multiple Sclerosis Center
  - West Orange、New Jersey、美国、07052
    - Kessler Foundation
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14203
    - University at Buffalo
  - White Plains、New York、美国、10604
    - Lauren S. Caruso

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

多发性硬化症患者

描述

纳入标准：

18至65岁（含）。
复发缓解或继发性进行性多发性硬化症的病史
身体上能够看到测试材料并完成测试
有一位能够同意并愿意完成 MSNQ-Informant 调查问卷的家庭成员或看护人。

排除标准：

在 MS 发作之前有过治疗或未治疗的严重精神疾病史或严重抑郁症的诊断。
未经治疗的重度抑郁症或未经治疗的焦虑症。
注意力缺陷/多动障碍史，发展性学习 - 包括智力迟钝在内的障碍。
有颅内出血、中风、阿尔茨海默病、帕金森病、运动协调障碍或其他神经系统疾病的外伤性脑损伤史。我明白，如果调查员认为这会干扰协议的成功完成，我将被排除在外。
在过去 2 个月内有临床意义的复发。我在 2 个月内有过严重感染（例如肺炎、败血症）。
在研究第 1 天之前的 1 年内有药物或酒精滥用史（由研究者定义）。
活动性细菌或病毒感染。
在研究第 1 天之前的 2 个月内或在研究期间的任何时间吸食大麻
任一测试阶段后 24 小时内的饮酒量。
无法遵守学习要求。
预计生存时间小于3个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kessler Foundation

合作者

Biogen

调查人员

首席研究员：John DeLuca, Ph.D.、Kessler Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月13日

首先提交符合 QC 标准的