Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психометрическая проверка когнитивных конечных точек

1 мая 2012 г. обновлено: John DeLuca, Kessler Foundation
Исследование повлечет за собой когнитивную оценку одной когорты пациентов с рассеянным склерозом. Каждый предмет будет оцениваться дважды с интервалом примерно 45 дней. Не будет интервенционной или контрольной группы. У каждого участника будет помощник, способный ответить на краткий отчет о наблюдениях за нейропсихологическими навыками и способностями пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Holy Name Hospital Multiple Sclerosis Center
      • West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
        • Kessler Foundation
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • University at Buffalo
      • White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Lauren S. Caruso

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с рассеянным склерозом

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 65 лет (включительно).
  • Рецидивирующе-ремиттирующий или вторично-прогрессирующий рассеянный склероз в анамнезе
  • Физически в состоянии видеть материалы тестирования и выполнять тесты
  • Иметь члена семьи или опекуна, способного дать согласие и желающего заполнить анкету MSNQ-Informant.

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе леченного или нелеченного тяжелого психического заболевания или диагноз большой депрессии до начала рассеянного склероза.
  • Нелеченная большая депрессия или нелеченое тревожное расстройство.
  • История синдрома дефицита внимания/гиперактивности, развития обучения – расстройство, включая умственную отсталость.
  • Черепно-мозговая травма в анамнезе с внутричерепным кровотечением, инсульт, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, нарушение координации движений или другое неврологическое заболевание. Я понимаю, что если следователь посчитает, что это помешает успешному завершению протокола, я буду исключен.
  • Клинически значимый рецидив в течение последних 2 мес. У меня была серьезная инфекция (например, пневмония, септицемия) в течение 2 месяцев.
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе (по определению исследователя) в течение 1 года до 1-го дня исследования.
  • Активная бактериальная или вирусная инфекция.
  • Употребление марихуаны в течение 2 месяцев до 1-го дня исследования или в любое время во время исследования.
  • Употребление алкоголя в течение 24 часов после любой тестовой сессии.
  • Не в состоянии выполнить требования к учебе.
  • Ожидаемое время выживания менее 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kessler Foundation

Соавторы

Biogen

Следователи

  • Главный следователь: John DeLuca, Ph.D., Kessler Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 691-11 PVCE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться