Validación psicométrica de criterios de valoración cognitivos
1 de mayo de 2012 actualizado por: John DeLuca, Kessler Foundation
El estudio implicará la evaluación cognitiva de una única cohorte de pacientes con esclerosis múltiple.
Cada sujeto será evaluado dos veces, con aproximadamente 45 días de diferencia.
No habrá intervención ni grupo de control.
Cada participante contará con un cuidador capaz de responder a un breve informe de observaciones sobre las habilidades y destrezas neuropsicológicas del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Holy Name Hospital Multiple Sclerosis Center
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- University at Buffalo
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10604
- Lauren S. Caruso
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos con esclerosis múltiple
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años (inclusive).
- Antecedentes de esclerosis múltiple recurrente-remitente o progresiva secundaria
- Físicamente capaz de ver los materiales de prueba y completar las pruebas.
- Tener un familiar o cuidador que sea capaz de dar su consentimiento y esté dispuesto a completar el cuestionario MSNQ-Informant.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad mental grave tratada o no tratada o diagnóstico de depresión mayor antes del inicio de la EM.
- Depresión mayor no tratada o trastorno de ansiedad no tratado.
- Antecedentes de trastorno por déficit de atención/hiperactividad, trastorno del desarrollo del aprendizaje, incluido el retraso mental.
- Antecedentes de lesión cerebral traumática con hemorragia intracraneal, accidente cerebrovascular, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, trastorno de coordinación motora u otra enfermedad neurológica. Entiendo que si el investigador cree que esto interferiría con la finalización exitosa del protocolo, seré excluido.
- Una recaída clínicamente significativa en los últimos 2 meses. He tenido una infección grave (por ejemplo, neumonía, septicemia) dentro de los 2 meses.
- Historial de abuso de drogas o alcohol (según lo definido por el investigador) dentro de 1 año antes del día 1 del estudio.
- Infección bacteriana o viral activa.
- Consumo de marihuana en los 2 meses anteriores al día 1 del estudio o en cualquier momento durante el estudio
- Consumo de alcohol dentro de las 24 horas previas a cualquiera de las sesiones de prueba.
- Incapaz de cumplir con los requisitos de estudio.
- Tiempo de supervivencia esperado de menos de 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John DeLuca, Ph.D., Kessler Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 691-11 PVCE
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