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인지 종점의 심리적 검증

2012년 5월 1일 업데이트: John DeLuca, Kessler Foundation

이 연구는 다발성 경화증 환자의 단일 코호트에 대한 인지 평가를 수반할 것입니다. 각 과목은 약 45일 간격으로 두 번 평가됩니다. 개입이나 통제 그룹은 없을 것입니다. 각 참가자는 환자의 신경심리학적 기술 및 능력에 관한 간단한 관찰 보고서에 응답할 수 있는 간병인을 갖게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

다발성 경화증

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- New Jersey
  - Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
    - Holy Name Hospital Multiple Sclerosis Center
  - West Orange, New Jersey, 미국, 07052
    - Kessler Foundation
- New York
  - Buffalo, New York, 미국, 14203
    - University at Buffalo
  - White Plains, New York, 미국, 10604
    - Lauren S. Caruso

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다발성 경화증이 있는 개인

설명

포함 기준:

18~65세(포함).
재발 완화 또는 속발성 진행성 다발성 경화증의 병력
물리적으로 테스트 자료를 보고 테스트를 완료할 수 있음
동의할 수 있고 MSNQ-Informant 설문지를 작성할 의향이 있는 가족 구성원이나 간병인이 있어야 합니다.

제외 기준:

다발성 경화증 발병 이전에 치료를 받거나 받지 않은 중증 정신 질환 또는 주요 우울증 진단의 병력.
치료되지 않은 주요 우울증 또는 치료되지 않은 불안 장애.
주의력 결핍/과잉 행동 장애, 발달 학습의 병력 - 정신 지체를 포함한 장애.
두개내출혈, 뇌졸중, 알츠하이머병, 파킨슨병, 운동협응장애 또는 기타 신경계 질환을 동반한 외상성 뇌손상 이력. 본인은 조사자가 이것이 프로토콜의 성공적인 완료를 방해한다고 생각하는 경우 제외될 것임을 이해합니다.
지난 2개월 이내에 임상적으로 의미 있는 재발. 나는 2개월 이내에 심각한 감염(예: 폐렴, 패혈증)이 있었습니다.
연구 1일 전 1년 이내에 약물 또는 알코올 남용(조사자가 정의한 대로) 이력.
활성 박테리아 또는 바이러스 감염.
연구 1일 이전 2개월 이내 또는 연구 기간 동안 언제든지 마리화나 사용
테스트 세션 후 24시간 이내에 알코올 섭취.
연구 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
예상 생존 기간은 3개월 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kessler Foundation

협력자

Biogen

수사관

수석 연구원: John DeLuca, Ph.D., Kessler Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 1일

마지막으로 확인됨