Validation psychométrique des paramètres cognitifs
1 mai 2012 mis à jour par: John DeLuca, Kessler Foundation
L'étude comportera une évaluation cognitive d'une seule cohorte de patients atteints de sclérose en plaques.
Chaque sujet sera évalué deux fois, à environ 45 jours d'intervalle.
Il n'y aura pas de groupe d'intervention ou de contrôle.
Chaque participant aura un soignant capable de répondre à un bref rapport d'observations concernant les compétences et les capacités neuropsychologiques du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
- Holy Name Hospital Multiple Sclerosis Center
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West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Foundation
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- University at Buffalo
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White Plains, New York, États-Unis, 10604
- Lauren S. Caruso
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes atteintes de sclérose en plaques
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans (inclus).
- Antécédents de sclérose en plaques récurrente-rémittente ou secondaire progressive
- Physiquement capable de voir le matériel de test et de passer les tests
- Avoir un membre de la famille ou un soignant capable de donner son consentement et disposé à remplir le questionnaire MSNQ-Informant.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie mentale grave traitée ou non traitée ou diagnostic de dépression majeure avant l'apparition de la SEP.
- Dépression majeure non traitée ou trouble anxieux non traité.
- Antécédents de trouble déficitaire de l'attention / hyperactivité, d'apprentissage développemental - trouble comprenant un retard mental.
- Antécédents de lésion cérébrale traumatique avec hémorragie intracrânienne, accident vasculaire cérébral, maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, trouble de la coordination motrice ou autre maladie neurologique. Je comprends que si l'enquêteur pense que cela nuirait à la réussite du protocole, je serai exclu.
- Une rechute cliniquement significative au cours des 2 derniers mois. J'ai eu une infection grave (p. ex. pneumonie, septicémie) au cours des 2 mois.
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool (tel que défini par l'enquêteur) dans l'année précédant le premier jour d'étude.
- Infection bactérienne ou virale active.
- Utilisation de marijuana dans les 2 mois précédant le jour d'étude 1 ou à tout moment pendant l'étude
- Consommation d'alcool dans les 24 heures suivant l'une ou l'autre des séances de test.
- Incapable de se conformer aux exigences de l'étude.
- Durée de survie prévue inférieure à 3 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John DeLuca, Ph.D., Kessler Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2011
Première publication (Estimation)
14 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 691-11 PVCE
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