Psychometrische validatie van cognitieve eindpunten
1 mei 2012 bijgewerkt door: John DeLuca, Kessler Foundation
De studie omvat een cognitieve beoordeling van een enkel cohort patiënten met multiple sclerose.
Elk onderwerp wordt twee keer beoordeeld, met een tussenpoos van ongeveer 45 dagen.
Er zal geen interventie- of controlegroep zijn.
Elke deelnemer heeft een verzorger die in staat is om te reageren op een kort verslag van observaties met betrekking tot neuropsychologische vaardigheden en capaciteiten van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
- Holy Name Hospital Multiple Sclerosis Center
-
West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
- Kessler Foundation
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- University at Buffalo
-
White Plains, New York, Verenigde Staten, 10604
- Lauren S. Caruso
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Personen met Multiple Sclerose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 t/m 65 jaar (inclusief).
- Geschiedenis van relapsing-remitting of secundaire progressieve multiple sclerose
- Fysiek in staat om de testmaterialen te zien en de tests af te ronden
- Zorg voor een familielid of verzorger die toestemming kan geven en bereid is om de MSNQ-Informant-vragenlijst in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van behandelde of onbehandelde ernstige geestesziekte of diagnose van ernstige depressie voorafgaand aan het begin van MS.
- Onbehandelde zware depressie of onbehandelde angststoornis.
- Geschiedenis van Attention Deficit / Hyperactivity Disorder, Developmental Learning - Disorder inclusief mentale retardatie.
- Geschiedenis van traumatisch hersenletsel met intracraniële bloeding, beroerte, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, motorische coördinatiestoornis of andere neurologische ziekte. Ik begrijp dat als de onderzoeker van mening is dat dit de succesvolle voltooiing van het protocol in de weg zou staan, ik zal worden uitgesloten.
- Een klinisch significante terugval in de afgelopen 2 maanden. Ik heb binnen 2 maanden een ernstige infectie gehad (bijv. longontsteking, septikemie).
- Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik (zoals gedefinieerd door de onderzoeker) binnen 1 jaar voorafgaand aan Studiedag 1.
- Actieve bacteriële of virale infectie.
- Gebruik van marihuana binnen 2 maanden voorafgaand aan Studiedag 1 of op enig moment tijdens de studie
- Alcoholgebruik binnen 24 uur na een testsessie.
- Niet kunnen voldoen aan studie-eisen.
- Verwachte overlevingstijd van minder dan 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John DeLuca, Ph.D., Kessler Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 691-11 PVCE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .