Psykometrisk validering af kognitive endepunkter
1. maj 2012 opdateret af: John DeLuca, Kessler Foundation
Studiet vil omfatte kognitiv vurdering af en enkelt kohorte af patienter med multipel sklerose.
Hvert emne vil blive bedømt to gange med cirka 45 dages mellemrum.
Der vil ikke være nogen intervention eller kontrolgruppe.
Hver deltager vil have en omsorgsperson, der er i stand til at reagere på en kort rapport af observationer vedrørende neuropsykologiske færdigheder og evner hos patienten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
- Holy Name Hospital Multiple Sclerosis Center
-
West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
- Kessler Foundation
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- University at Buffalo
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10604
- Lauren S. Caruso
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med multipel sklerose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 65 år (inklusive).
- Anamnese med recidiverende-remitterende eller sekundær progressiv multipel sklerose
- Fysisk i stand til at se testmaterialerne og gennemføre testene
- Har et familiemedlem eller en omsorgsperson, der er i stand til at give samtykke og er villig til at udfylde MSNQ-Informant-spørgeskemaet.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med behandlet eller ubehandlet alvorlig psykisk sygdom eller diagnose af svær depression før MS-debut.
- Ubehandlet svær depression eller ubehandlet angstlidelse.
- Historie om Attention Deficit/Hyperactivity Disorder, Developmental Learning - Disorder inklusiv mental retardering.
- Anamnese med traumatisk hjerneskade med intrakraniel blødning, slagtilfælde, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, motorisk koordinationsforstyrrelse eller anden neurologisk sygdom. Jeg forstår, at hvis efterforskeren mener, at dette ville forstyrre en vellykket gennemførelse af protokollen, vil jeg blive udelukket.
- Et klinisk signifikant tilbagefald inden for de seneste 2 måneder. Jeg har haft en alvorlig infektion (f.eks. lungebetændelse, septikæmi) inden for de 2 måneder.
- Historie om stof- eller alkoholmisbrug (som defineret af efterforskeren) inden for 1 år før studiedag 1.
- Aktiv bakteriel eller viral infektion.
- Brug af marihuana inden for 2 måneder før studiedag 1 eller på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
- Alkoholforbrug inden for 24 timer efter hver testsession.
- Kan ikke overholde studiekravene.
- Forventet overlevelsestid på mindre end 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John DeLuca, Ph.D., Kessler Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2011
Først opslået (Skøn)
14. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 691-11 PVCE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater