Psychometrische Validierung kognitiver Endpunkte
1. Mai 2012 aktualisiert von: John DeLuca, Kessler Foundation
Die Studie umfasst die kognitive Beurteilung einer einzelnen Kohorte von Patienten mit Multipler Sklerose.
Jeder Proband wird zweimal im Abstand von etwa 45 Tagen bewertet.
Es wird keine Interventions- oder Kontrollgruppe geben.
Jeder Teilnehmer verfügt über einen Betreuer, der auf einen kurzen Bericht über Beobachtungen zu neuropsychologischen Fähigkeiten und Fertigkeiten des Patienten reagieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
- Holy Name Hospital Multiple Sclerosis Center
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West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
- Kessler Foundation
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
- University at Buffalo
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White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Lauren S. Caruso
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen mit Multipler Sklerose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 65 Jahre (einschließlich).
- Vorgeschichte von schubförmig-remittierender oder sekundär progredienter Multipler Sklerose
- Körperlich in der Lage, die Testmaterialien zu sehen und die Tests abzuschließen
- Haben Sie ein einwilligungsfähiges Familienmitglied oder einen Betreuer, der bereit ist, den MSNQ-Informant-Fragebogen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte behandelter oder unbehandelter schwerer psychischer Erkrankungen oder die Diagnose einer schweren Depression vor dem Ausbruch der MS.
- Unbehandelte schwere Depression oder unbehandelte Angststörung.
- Vorgeschichte von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen, entwicklungsbedingter Lernstörung einschließlich geistiger Behinderung.
- Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung mit intrakranieller Blutung, Schlaganfall, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, motorischer Koordinationsstörung oder einer anderen neurologischen Erkrankung. Ich verstehe, dass ich ausgeschlossen werde, wenn der Prüfer glaubt, dass dies den erfolgreichen Abschluss des Protokolls beeinträchtigen würde.
- Ein klinisch signifikanter Rückfall innerhalb der letzten 2 Monate. Ich hatte innerhalb der letzten 2 Monate eine schwere Infektion (z. B. Lungenentzündung, Septikämie).
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch (wie vom Prüfer definiert) innerhalb eines Jahres vor Studientag 1.
- Aktive bakterielle oder virale Infektion.
- Konsum von Marihuana innerhalb von 2 Monaten vor Studientag 1 oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie
- Alkoholkonsum innerhalb von 24 Stunden nach jeder Testsitzung.
- Studienanforderungen können nicht eingehalten werden.
- Erwartete Überlebenszeit von weniger als 3 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John DeLuca, Ph.D., Kessler Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 691-11 PVCE
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