Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação psicométrica de parâmetros cognitivos

1 de maio de 2012 atualizado por: John DeLuca, Kessler Foundation
O estudo envolverá a avaliação cognitiva de uma única coorte de pacientes com Esclerose Múltipla. Cada sujeito será avaliado duas vezes, com aproximadamente 45 dias de intervalo. Não haverá intervenção ou grupo controle. Cada participante terá um cuidador capaz de responder a um breve relato de observações sobre habilidades e habilidades neuropsicológicas do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Holy Name Hospital Multiple Sclerosis Center
      • West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
        • Kessler Foundation
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • University at Buffalo
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10604
        • Lauren S. Caruso

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com Esclerose Múltipla

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 65 anos (inclusive).
  • História de Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente ou Secundária Progressiva
  • Fisicamente capaz de ver os materiais de teste e concluir os testes
  • Ter um membro da família ou cuidador capaz de consentir e disposto a preencher o questionário MSNQ-Informant.

Critério de exclusão:

  • Uma história de doença mental grave tratada ou não ou diagnóstico de depressão maior antes do início da EM.
  • Depressão maior não tratada ou transtorno de ansiedade não tratado.
  • Histórico de Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade, Transtorno do Desenvolvimento da Aprendizagem incluindo Retardo Mental.
  • Histórico de lesão cerebral traumática com sangramento intracraniano, acidente vascular cerebral, doença de Alzheimer, doença de Parkinson, distúrbio da coordenação motora ou outra doença neurológica. Entendo que, se o Investigador acreditar que isso interferiria na conclusão bem-sucedida do protocolo, serei excluído.
  • Uma recaída clinicamente significativa nos últimos 2 meses. Eu tive uma infecção grave (por exemplo, pneumonia, septicemia) dentro de 2 meses.
  • História de abuso de drogas ou álcool (conforme definido pelo Investigador) dentro de 1 ano antes do Dia de Estudo 1.
  • Infecção bacteriana ou viral ativa.
  • Uso de maconha dentro de 2 meses antes do Dia de Estudo 1 ou a qualquer momento durante o estudo
  • Consumo de álcool dentro de 24 horas de cada sessão de teste.
  • Incapaz de cumprir os requisitos do estudo.
  • Tempo de sobrevida esperado inferior a 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: John DeLuca, Ph.D., Kessler Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever