Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív végpontok pszichometriai validálása

2012. május 1. frissítette: John DeLuca, Kessler Foundation
A vizsgálat a szklerózis multiplexben szenvedő betegek egyetlen csoportjának kognitív értékelését foglalja magában. Minden alany kétszer kerül értékelésre, körülbelül 45 napos különbséggel. Nem lesz beavatkozás vagy kontrollcsoport. Minden résztvevőnek lesz egy gondozója, aki képes válaszolni a páciens neuropszichológiai készségeivel és képességeivel kapcsolatos megfigyelések rövid jelentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Egyesült Államok, 07666
        • Holy Name Hospital Multiple Sclerosis Center
      • West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
        • Kessler Foundation
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
        • University at Buffalo
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Lauren S. Caruso

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sclerosis multiplexben szenvedő egyének

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig (beleértve).
  • Relapszus-remittáló vagy másodlagos progresszív szklerózis multiplex története
  • Fizikailag képes látni a vizsgálati anyagokat és elvégezni a teszteket
  • Legyen olyan családtagja vagy gondozója, aki képes beleegyezni, és hajlandó kitölteni az MSNQ-Informant kérdőívet.

Kizárási kritériumok:

  • Kezelt vagy kezeletlen súlyos mentális betegség, vagy súlyos depresszió diagnózisa az SM megjelenése előtt.
  • Kezeletlen súlyos depresszió vagy kezeletlen szorongásos zavar.
  • Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar története, fejlődési tanulás – zavar, beleértve a mentális retardációt.
  • Traumatikus agysérülés a kórelőzményben koponyán belüli vérzéssel, szélütéssel, Alzheimer-kórral, Parkinson-kórral, motoros koordinációs zavarral vagy más neurológiai betegséggel. Tudomásul veszem, hogy ha a nyomozó úgy véli, hogy ez akadályozná a jegyzőkönyv sikeres befejezését, akkor engem kizárnak.
  • Klinikailag jelentős visszaesés az elmúlt 2 hónapban. Súlyos fertőzésem volt (pl. tüdőgyulladás, vérmérgezés) a 2 hónapon belül.
  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében (a vizsgáló meghatározása szerint) az 1. vizsgálati napot megelőző 1 éven belül.
  • Aktív bakteriális vagy vírusos fertőzés.
  • Marihuána használata az 1. vizsgálati napot megelőző 2 hónapon belül vagy a vizsgálat során bármikor
  • Alkoholfogyasztás bármelyik vizsgálat után 24 órán belül.
  • Nem tud megfelelni a tanulmányi követelményeknek.
  • A várható túlélési idő kevesebb, mint 3 hónap.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kessler Foundation

Együttműködők

Biogen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John DeLuca, Ph.D., Kessler Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 691-11 PVCE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel