Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykometrisk validering av kognitive endepunkter

1. mai 2012 oppdatert av: John DeLuca, Kessler Foundation
Studien vil innebære kognitiv vurdering av en enkelt kohort av pasienter med multippel sklerose. Hvert emne vil bli vurdert to ganger, med omtrent 45 dagers mellomrom. Det vil ikke være noen intervensjon eller kontrollgruppe. Hver deltaker vil ha en omsorgsperson som er i stand til å svare på en kort rapport med observasjoner angående nevropsykologiske ferdigheter og evner hos pasienten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
        • Holy Name Hospital Multiple Sclerosis Center
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
        • Kessler Foundation
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • University at Buffalo
      • White Plains, New York, Forente stater, 10604
        • Lauren S. Caruso

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med multippel sklerose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 65 år (inkludert).
  • Anamnese med tilbakefallende-remitterende eller sekundær progressiv multippel sklerose
  • Fysisk i stand til å se testmaterialet og fullføre testene
  • Ha et familiemedlem eller en omsorgsperson som er i stand til å samtykke og er villig til å fylle ut spørreskjemaet MSNQ-Informant.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med behandlet eller ubehandlet alvorlig psykisk sykdom eller diagnose av alvorlig depresjon før MS-debut.
  • Ubehandlet alvorlig depresjon eller ubehandlet angstlidelse.
  • Historie om oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse, utviklingsmessig læring - lidelse inkludert mental retardasjon.
  • Historie med traumatisk hjerneskade med intrakraniell blødning, hjerneslag, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, motorisk koordinasjonsforstyrrelse eller annen nevrologisk sykdom. Jeg forstår at hvis etterforskeren mener dette vil forstyrre vellykket gjennomføring av protokollen, vil jeg bli ekskludert.
  • Et klinisk signifikant tilbakefall i løpet av de siste 2 månedene. Jeg har hatt en alvorlig infeksjon (f.eks. lungebetennelse, septikemi) i løpet av de 2 månedene.
  • Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk (som definert av etterforskeren) innen 1 år før studiedag 1.
  • Aktiv bakteriell eller viral infeksjon.
  • Bruk av marihuana innen 2 måneder før studiedag 1 eller når som helst under studiet
  • Alkoholforbruk innen 24 timer etter hver testøkt.
  • Klarer ikke å overholde studiekravene.
  • Forventet overlevelsestid på mindre enn 3 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John DeLuca, Ph.D., Kessler Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

3
Abonnere