Psykometrisk validering av kognitiva slutpunkter
1 maj 2012 uppdaterad av: John DeLuca, Kessler Foundation
Studien kommer att innebära kognitiv bedömning av en enskild kohort av patienter med multipel skleros.
Varje ämne kommer att bedömas två gånger, med cirka 45 dagars mellanrum.
Det kommer inte att finnas någon intervention eller kontrollgrupp.
Varje deltagare kommer att ha en vårdgivare som kan svara på en kort rapport om observationer angående neuropsykologiska färdigheter och förmågor hos patienten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
- Holy Name Hospital Multiple Sclerosis Center
-
West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
- Kessler Foundation
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- University at Buffalo
-
White Plains, New York, Förenta staterna, 10604
- Lauren S. Caruso
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med multipel skleros
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 65 år (inklusive).
- Historik av skovvis-remitterande eller sekundär progressiv multipel skleros
- Fysiskt kunna se testmaterialet och genomföra testerna
- Ha en familjemedlem eller vårdgivare som kan ge sitt samtycke och som är villig att fylla i MSNQ-Informant-frågeformuläret.
Exklusions kriterier:
- En historia av behandlad eller obehandlad allvarlig psykisk sjukdom eller diagnos av allvarlig depression före MS-debut.
- Obehandlad egentlig depression eller obehandlad ångestsyndrom.
- Historik om Attention Deficit/Hyperactivity Disorder, Developmental Learning - Disorder inklusive mental retardation.
- Historik av traumatisk hjärnskada med intrakraniell blödning, stroke, Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, motorisk koordinationsstörning eller annan neurologisk sjukdom. Jag förstår att om utredaren tror att detta skulle störa ett framgångsrikt slutförande av protokollet, kommer jag att uteslutas.
- Ett kliniskt signifikant återfall under de senaste 2 månaderna. Jag har haft en allvarlig infektion (t.ex. lunginflammation, blodförgiftning) inom 2 månader.
- Historik om drog- eller alkoholmissbruk (enligt definitionen av utredaren) inom 1 år före studiedag 1.
- Aktiv bakteriell eller viral infektion.
- Användning av marijuana inom 2 månader före studiedag 1 eller när som helst under studien
- Alkoholkonsumtion inom 24 timmar efter varje testtillfälle.
- Kan inte uppfylla studiekraven.
- Förväntad överlevnadstid på mindre än 3 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John DeLuca, Ph.D., Kessler Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2011
Första postat (Uppskatta)
14 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 691-11 PVCE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .