Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja psychometryczna poznawczych punktów końcowych

1 maja 2012 zaktualizowane przez: John DeLuca, Kessler Foundation
Badanie obejmie ocenę poznawczą pojedynczej kohorty pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Każdy uczestnik zostanie oceniony dwukrotnie, w odstępie około 45 dni. Nie będzie grupy interwencyjnej ani kontrolnej. Każdy uczestnik będzie miał opiekuna, który będzie w stanie odpowiedzieć na krótki raport z obserwacji dotyczących umiejętności i zdolności neuropsychologicznych pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Holy Name Hospital Multiple Sclerosis Center
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Kessler Foundation
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • University at Buffalo
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Lauren S. Caruso

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby ze stwardnieniem rozsianym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 65 lat (włącznie).
  • Historia rzutowo-remisyjnego lub wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego
  • Fizycznie w stanie zobaczyć materiały testowe i ukończyć testy
  • Mieć członka rodziny lub opiekuna, który jest w stanie wyrazić zgodę i chce wypełnić kwestionariusz MSNQ-Informant.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia leczonej lub nieleczonej ciężkiej choroby psychicznej lub rozpoznanie dużej depresji przed wystąpieniem SM.
  • Nieleczona duża depresja lub nieleczone zaburzenie lękowe.
  • Historia zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości psychoruchowej, rozwojowe uczenie się – zaburzenie, w tym upośledzenie umysłowe.
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu z krwawieniem śródczaszkowym, udarem, chorobą Alzheimera, chorobą Parkinsona, zaburzeniem koordynacji ruchowej lub inną chorobą neurologiczną. Rozumiem, że jeśli Badacz uzna, że ​​przeszkodzi to pomyślnemu wypełnieniu protokołu, zostanę wykluczony.
  • Klinicznie istotny nawrót w ciągu ostatnich 2 miesięcy. Miałem poważną infekcję (np. zapalenie płuc, posocznicę) w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu (zgodnie z definicją badacza) w ciągu 1 roku przed pierwszym dniem badania.
  • Aktywna infekcja bakteryjna lub wirusowa.
  • Używanie marihuany w ciągu 2 miesięcy przed pierwszym dniem badania lub w dowolnym momencie podczas badania
  • Spożycie alkoholu w ciągu 24 godzin od sesji testowej.
  • Nie jest w stanie spełnić wymagań dotyczących nauki.
  • Przewidywany czas przeżycia poniżej 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Współpracownicy

Biogen

Śledczy

  • Główny śledczy: John DeLuca, Ph.D., Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 691-11 PVCE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj