Kognitiivisten päätepisteiden psykometrinen validointi
tiistai 1. toukokuuta 2012 päivittänyt: John DeLuca, Kessler Foundation
Tutkimukseen sisältyy yhden multippeliskleroosipotilasryhmän kognitiivinen arviointi.
Jokainen kohde arvioidaan kahdesti, noin 45 päivän välein.
Interventio- tai kontrolliryhmää ei tule.
Jokaisella osallistujalla on hoitaja, joka pystyy vastaamaan lyhyeen havaintoon potilaan neuropsykologisista taidoista ja kyvyistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
- Holy Name Hospital Multiple Sclerosis Center
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Foundation
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- University at Buffalo
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10604
- Lauren S. Caruso
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Multippeliskleroosia sairastavat henkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat (mukaan lukien).
- Relapsoivan tai toissijaisesti etenevän multippeliskleroosin historia
- Fyysisesti pystyy näkemään testimateriaalit ja suorittamaan testit
- Pyydä perheenjäsen tai hoitaja, joka pystyy antamaan suostumuksensa ja joka on valmis täyttämään MSNQ-Informant-kyselyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa hoidettu tai hoitamaton vakava mielisairaus tai vakavan masennuksen diagnoosi ennen MS-taudin puhkeamista.
- Hoitamaton vakava masennus tai hoitamaton ahdistuneisuushäiriö.
- Aiempi tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö, kehitysoppiminen – häiriö mukaan lukien henkinen jälkeenjääneisyys.
- Traumaattinen aivovaurio, johon liittyy kallonsisäinen verenvuoto, aivohalvaus, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, motorinen koordinaatiohäiriö tai muu neurologinen sairaus. Ymmärrän, että jos tutkija uskoo tämän häiritsevän protokollan onnistunutta loppuunsaattamista, minut suljetaan pois.
- Kliinisesti merkittävä uusiutuminen viimeisen 2 kuukauden aikana. Minulla on ollut vakava infektio (esim. keuhkokuume, septikemia) kahden kuukauden sisällä.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (tutkijan määrittelemällä tavalla) 1 vuoden sisällä ennen tutkimuspäivää 1.
- Aktiivinen bakteeri- tai virusinfektio.
- Marihuanan käyttö 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuspäivää 1 tai milloin tahansa tutkimuksen aikana
- Alkoholin kulutus 24 tunnin sisällä kummasta tahansa testikerrasta.
- Ei pysty täyttämään opiskeluvaatimuksia.
- Odotettu eloonjäämisaika on alle 3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John DeLuca, Ph.D., Kessler Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 691-11 PVCE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .