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氧化应激生物标志物监测和早期检测暴露于二氧化硅的工人的健康损害 (Caesar Stone)

2011年4月16日更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center

矽肺是众所周知的由游离结晶二氧化硅（二氧化硅）引起的职业病，其特征是炎症和肺纤维化。越来越多的证据表明，暴露于凯撒石（由高达 93% 的石英、聚合物树脂和颜料制成的石英表面产品）对暴露的工人特别危险。

目标：对暴露于凯撒石的大理石工人进行检查，以提出通过生物监测进行监测和预防的工作计划。

研究概览

地位

未知

条件

矽肺病

详细说明

将在两年的研究期间招募研究参与者。他们将被要求到特拉维夫医学中心的肺部实验室进行一次访问。在会议期间，将向参与者准确解释他们将执行的测试，并在签署知情同意书后将执行以下测试：

诱导痰 (IS) - 将在用短效 β2 激动剂预处理后进行，并通过超声波雾化器施用 3% 盐水长达 20 分钟。微分细胞计数、颗粒物的粒度分布测试（使用 Eyetech 分析仪（Ankersmid，Yokneam，Israel）将从 IS 样品中进行，并评估来自 IS 上清液的血红素加氧酶 1 (HO-1) 蛋白的活性。
EBC-呼出气冷凝物-将通过冷凝呼出空气和颗粒物来完成，并将测量氧化标记物。
参与者将被要求完成职业调查问卷。
肺功能测试 (PFT)：将根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会 (ATS/ERS) 指南使用标准方案进行测量。包括肺扩散试验。

诱导痰和 EBC 的实验室测试将在参与者访问后一周内完成。数据分析将在数据收集和实验室测试完成后进行。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Tel Aviv、以色列
    - Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

至少六个月的职业接触凯撒石

描述

纳入标准：

男性
18-70岁
至少六个月的专业接触凯撒石

排除标准：

其他职业暴露（任何类型的焊接）
健康暴露工人的慢性阻塞性肺病 (COPD)、肺结核、哮喘、自身免疫性疾病
经临床批准的矽肺暴露工人的间质性肺病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
暴露的工人至少六个月的职业接触凯撒石

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
根据 ATS/ERS 指南，临床明确矽肺病的证据大体时间：一天	职业医师考试肺功能测试 (PFT)：将根据 ARS/ERS 指南使用标准方案进行测量。包括肺扩散测试必要时进行计算机断层扫描 (CT) 测试	一天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
颗粒物粒径分布大体时间：一天	颗粒物的粒度分布测试（使用 Eyetech 分析仪（Ankersmid，Yokneam，以色列）将从诱导痰 (IS) 样本和 EBC-呼出气冷凝物中进行。	一天
血红素加氧酶 1 (HO-1) 蛋白的活性大体时间：一天	将从诱导痰 (IS) 上清液中评估血红素加氧酶 1 (HO-1) 蛋白的活性。	一天
差异细胞计数大体时间：一天	细胞分类计数将从诱导痰 (IS) 样本中进行。	一天
氧化标记大体时间：一天	将在 EBC-呼出气冷凝物中测量氧化标记物。	一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

合作者

Rabin Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (预期的)

2013年9月1日

研究完成 (预期的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月16日

首次发布 (估计)

2011年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)