Oxidativ stress-biomarkører til at overvåge og tidligt opdage helbredssvækkelse hos arbejdere udsat for silica (Caesar Stone)
Silikose er en velkendt erhvervssygdom forårsaget af frit krystallinsk silica (siliciumdioxid) og er præget af betændelse og lungefibrose. Der er kumulative beviser for, at eksponering for Cæsar-sten (kvartsoverfladeprodukter fremstillet af op til 93 % kvarts, polymerharpikser og pigmenter) er særlig farlig for udsatte arbejdere.
Mål: At undersøge marmorarbejdere udsat for Cæsarsten med henblik på at foreslå en arbejdsplan for overvågning og forebyggelse ved biologisk overvågning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiedeltagere ville blive rekrutteret i løbet af to år af undersøgelsen. De vil blive bedt om at komme til et enkelt besøg på Pulmonal Laboratory of Tel Aviv Medical Center. Under mødet vil deltagerne få en præcis forklaring om de test, de vil udføre, og efter at have underskrevet det informerede samtykke vil de udføre følgende test:
- Induceret sputum (IS) - vil blive udført efter forbehandling med korttidsvirkende beta-2 agonist og 3% saltvand vil blive administreret af en ultralydsforstøver i op til 20 min. Differentialcelletælling, partikelstørrelsesfordelingstest af partikelmaterialet (med en Eyetech Analyzer (Ankersmid, Yokneam, Israel) vil blive udført fra IS-prøver og evaluere aktiviteten af Heme oxygenase 1 (HO-1) protein fra IS supernatanter.
- EBC-Exhaled Breath Condensate-vil blive udført ved kondensering af udåndingsluft og partikler og markører for oxidation vil blive målt.
- Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et erhvervsmæssigt spørgeskema.
- Lungefunktionstests (PFT'er): Målingen vil blive udført ved hjælp af standardprotokoller i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Inklusiv lungediffusionstest.
Laboratorietest af induceret sputum og EBC vil blive udført inden for en uge efter et deltagerbesøg. Analyse af data vil blive foretaget efter afslutning af dataindsamling og laboratorietests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- 18-70 år gammel
- Mindst seks måneders professionel eksponering for Cæsarsten
Ekskluderingskriterier:
- Anden erhvervsmæssig eksponering (svejsning af enhver art)
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), tuberkulose, astma, autoimmun sygdom hos raske udsatte arbejdere
- Interstitiel lungesygdom hos udsatte arbejdere med klinisk godkendt silikose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
udsatte arbejdere
Mindst seks måneders erhvervsmæssig eksponering for Cæsarsten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evidens for klinisk sikker silikose i henhold til ATS/ERS retningslinjer
Tidsramme: en dag
|
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partikelstørrelsesfordeling af det partikelformige stof
Tidsramme: en dag
|
Partikelstørrelsesfordelingstest af det partikelformige stof (med en Eyetech Analyzer (Ankersmid, Yokneam, Israel) vil blive udført fra induceret sputum (IS) prøver og EBC-udåndet åndekondensat.
|
en dag
|
|
Aktiviteten af Heme oxygenase 1 (HO-1) protein
Tidsramme: en dag
|
Evaluering af aktiviteten af Heme oxygenase 1 (HO-1) protein vil blive udført fra induceret sputum (IS) supernatanter.
|
en dag
|
|
Differentialcelleantal
Tidsramme: en dag
|
Differentiel celletælling vil blive udført fra prøver af induceret sputum (IS).
|
en dag
|
|
Markører for oxidation
Tidsramme: en dag
|
Markører for oxidation vil blive målt vil blive målt i EBC-Exhaled Breath Condensate.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-11-YS-619-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .