Biomarqueurs de stress oxydatif pour surveiller et détecter précocement les problèmes de santé chez les travailleurs exposés à la silice (caesar stone)
La silicose est une maladie professionnelle bien connue causée par la silice cristalline libre (dioxyde de silicium) et se caractérise par une inflammation et une fibrose pulmonaire. Il existe des preuves cumulatives que l'exposition à la pierre Caesar (produits de surface en quartz fabriqués à partir de jusqu'à 93 % de quartz, de résines polymères et de pigments) est particulièrement dangereuse pour les travailleurs exposés.
Objectifs : Examiner les marbriers exposés à Caesar Stone afin de proposer un plan de travail de surveillance et de prévention par suivi biologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants à l'étude seraient recrutés pendant les deux années de l'étude. Il leur sera demandé de venir en une seule visite au Laboratoire Pulmonaire du Centre Médical de Tel Aviv. Au cours de la réunion, les participants recevront une explication précise sur les tests qu'ils effectueront et après la signature du consentement éclairé effectueront les tests suivants :
- Crachat induit (IS) - sera effectué après un prétraitement avec un bêta-2 agoniste à courte durée d'action et une solution saline à 3 % sera administrée par un nébuliseur à ultrasons pendant 20 minutes maximum. Le comptage différentiel des cellules, le test de distribution granulométrique de la matière particulaire (avec un analyseur Eyetech (Ankersmid, Yokneam, Israël) seront effectués à partir d'échantillons IS et l'évaluation de l'activité de la protéine Heme oxygenase 1 (HO-1) à partir des surnageants IS.
- L'EBC - Exhaled Breath Condensate - se fera par condensation de l'air expiré et des particules et des marqueurs d'oxydation seront mesurés.
- Les participants seront invités à remplir un questionnaire professionnel.
- Tests de la fonction pulmonaire (PFT) : la mesure sera effectuée à l'aide de protocoles standard conformément aux directives de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Y compris les tests de diffusion pulmonaire.
Les tests de laboratoire des expectorations induites et de l'EBC seront effectués dans la semaine suivant la visite d'un participant. L'analyse des données sera effectuée après l'achèvement de la collecte des données et des tests de laboratoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- homme
- 18-70 ans
- Au moins six mois d'exposition professionnelle à la pierre César
Critère d'exclusion:
- Autres expositions professionnelles (soudure de toute nature)
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), tuberculose, asthme, maladie auto-immune chez les travailleurs exposés en bonne santé
- Maladie pulmonaire interstitielle chez les travailleurs exposés atteints de silicose cliniquement approuvée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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travailleurs exposés
Au moins six mois d'exposition professionnelle à la pierre de César
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preuve de silicose cliniquement certaine selon les directives ATS/ERS
Délai: un jour
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition granulométrique de la matière particulaire
Délai: un jour
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Un test de distribution de la taille des particules de la matière particulaire (avec un analyseur Eyetech (Ankersmid, Yokneam, Israël) sera effectué à partir d'échantillons d'expectoration induite (IS) et de condensat d'haleine expirée EBC.
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un jour
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L'activité de la protéine Heme oxygenase 1 (HO-1)
Délai: un jour
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L'évaluation de l'activité de la protéine Heme oxygenase 1 (HO-1) sera effectuée à partir de surnageants d'expectorations induites (IS).
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un jour
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Numération cellulaire différentielle
Délai: un jour
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Une numération cellulaire différentielle sera effectuée à partir d'échantillons d'expectorations induites (IS).
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un jour
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Marqueurs d'oxydation
Délai: un jour
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Les marqueurs d'oxydation seront mesurés en EBC-Exhaled Breath Condensate.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-11-YS-619-CTIL
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