Biomarcadores de estresse oxidativo para monitorar e detectar precocemente danos à saúde em trabalhadores expostos à sílica (Caesar Stone)
A silicose é uma doença ocupacional bem conhecida causada pela sílica cristalina livre (dióxido de silício) e é marcada por inflamação e fibrose pulmonar. Existem evidências cumulativas de que a exposição à pedra Caesar (produtos de superfície de quartzo fabricados com até 93% de quartzo, resinas poliméricas e pigmentos) é particularmente perigosa para os trabalhadores expostos.
Objetivos: Examinar marmoristas expostos à Caesar Stone para propor um plano de trabalho de vigilância e prevenção por monitoramento biológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes do estudo seriam recrutados durante dois anos do estudo. Eles serão solicitados a fazer uma única visita no Laboratório Pulmonar do Centro Médico de Tel Aviv. Durante a reunião, os participantes receberão uma explicação precisa sobre os testes que irão realizar e após a assinatura do consentimento informado realizarão os seguintes testes:
- Escarro induzido (IS) - será feito após pré-tratamento com beta-2 agonista de curta duração e solução salina 3% será administrada por um nebulizador ultrassônico por até 20 min. Contagem diferencial de células, teste de distribuição de tamanho de partícula do material particulado (com um analisador Eyetech (Ankersmid, Yokneam, Israel) será feito a partir de amostras de IS e avaliação da atividade da proteína Heme oxigenase 1 (HO-1) de sobrenadantes de IS.
- O EBC-Exhaled Breath Condensate- será feito pela condensação expiratória do ar e material particulado e serão medidos os marcadores de oxidação.
- Os participantes serão convidados a preencher o questionário ocupacional.
- Testes de função pulmonar (PFTs): A medição será realizada usando protocolos padrão de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Incluindo testes de difusão pulmonar.
Testes laboratoriais de escarro induzido e EBC serão feitos dentro de uma semana de uma visita do participante. A análise dos dados será feita após a finalização da coleta de dados e dos exames laboratoriais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- 18-70 anos
- Pelo menos seis meses de exposição profissional à pedra de César
Critério de exclusão:
- Outra exposição ocupacional (soldagem de qualquer tipo)
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), tuberculose, asma, doença autoimune em trabalhadores saudáveis expostos
- Doença pulmonar intersticial em trabalhadores expostos com silicose clinicamente aprovada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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trabalhadores expostos
Pelo menos seis meses de exposição ocupacional à pedra de César
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evidência de silicose clinicamente definida de acordo com as diretrizes da ATS/ERS
Prazo: um dia
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição de tamanho de partícula do material particulado
Prazo: um dia
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O teste de distribuição de tamanho de partícula do material particulado (com um Eyetech Analyzer (Ankersmid, Yokneam, Israel) será feito a partir de amostras de escarro induzido (IS) e EBC-Exhaled Breath Condensate.
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um dia
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A atividade da proteína Heme oxigenase 1 (HO-1)
Prazo: um dia
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A avaliação da atividade da proteína Heme oxigenase 1 (HO-1) será feita a partir de sobrenadantes de escarro induzido (IS).
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um dia
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Contagem diferencial de células
Prazo: um dia
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A contagem diferencial de células será feita a partir de amostras de escarro induzido (IS).
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um dia
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Marcadores de oxidação
Prazo: um dia
|
Os marcadores de oxidação serão medidos no EBC-Exhaled Breath Condensate.
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-11-YS-619-CTIL
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