Биомаркеры окислительного стресса для мониторинга и раннего выявления ухудшения здоровья у рабочих, подвергающихся воздействию кремнезема (Цезарь Стоун)
Силикоз является хорошо известным профессиональным заболеванием, вызываемым свободным кристаллическим кремнеземом (диоксидом кремния), и характеризуется воспалением и легочным фиброзом. Имеются совокупные данные о том, что воздействие камня Цезаря (изделий с кварцевой поверхностью, состоящих из до 93% кварца, полимерных смол и пигментов) особенно опасно для подвергающихся воздействию рабочих.
Цели: Обследовать рабочих, занимающихся мрамором, подвергшихся воздействию Цезаря Стоуна, чтобы предложить рабочий план наблюдения и предотвращения с помощью биологического мониторинга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники исследования будут набираться в течение двух лет исследования. Им будет предложено прийти на разовое посещение в пульмонологическую лабораторию Тель-Авивского медицинского центра. Во время встречи участникам будет дано точное объяснение о тестах, которые они будут выполнять, и после подписания информированного согласия они проведут следующие тесты:
- Индуцированная мокрота (ИС) - будет проводиться после предварительной обработки бета-2-агонистом короткого действия и 3% физиологического раствора будет вводиться с помощью ультразвукового небулайзера в течение до 20 минут. Дифференциальный подсчет клеток, анализ распределения частиц по размерам (с помощью анализатора Eyetech Analyzer (Анкерсмид, Йокнеам, Израиль) будет проводиться из образцов ИС и оценка активности белка гемоксигеназы 1 (HO-1) из супернатантов ВС.
- EBC - конденсат выдыхаемого воздуха - будет проводиться путем конденсации выдыхаемого воздуха и твердых частиц, а также будут измеряться маркеры окисления.
- Участникам будет предложено заполнить профессиональную анкету.
- Легочные функциональные тесты (PFT): Измерение будет проводиться с использованием стандартных протоколов в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества (ATS/ERS). Включая исследование диффузии легких.
Лабораторные анализы индуцированной мокроты и EBC будут проводиться в течение недели после визита участника. Анализ данных будет проведен после завершения сбора данных и лабораторных испытаний.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- мужской
- 18-70 лет
- Не менее шести месяцев профессионального знакомства с Caesar Stone
Критерий исключения:
- Другое профессиональное облучение (сварка любого рода)
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), туберкулез, астма, аутоиммунные заболевания у здоровых рабочих, подвергшихся воздействию
- Интерстициальное заболевание легких у подвергшихся воздействию рабочих с клинически подтвержденным силикозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
открытые рабочие
Не менее шести месяцев профессионального воздействия цезарьского камня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доказательства клинически определенного силикоза в соответствии с рекомендациями ATS/ERS.
Временное ограничение: один день
|
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение размера частиц твердых частиц
Временное ограничение: один день
|
Анализ распределения твердых частиц по размеру (с помощью анализатора Eyetech Analyzer (Анкерсмид, Йокнеам, Израиль) будет проводиться на основе образцов индуцированной мокроты (IS) и конденсата выдыхаемого воздуха EBC.
|
один день
|
|
Активность белка гемоксигеназы 1 (HO-1)
Временное ограничение: один день
|
Оценка активности белка гемоксигеназы 1 (HO-1) будет проводиться из супернатантов индуцированной мокроты (IS).
|
один день
|
|
Дифференциальный подсчет клеток
Временное ограничение: один день
|
Дифференциальный подсчет клеток будет проводиться из образцов индуцированной мокроты (ИС).
|
один день
|
|
Маркеры окисления
Временное ограничение: один день
|
Маркеры окисления будут измеряться в конденсате выдыхаемого воздуха EBC.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-11-YS-619-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .