Biomarker für oxidativen Stress zur Überwachung und Früherkennung von Gesundheitsbeeinträchtigungen bei Arbeitnehmern, die Kieselsäure ausgesetzt sind (Caesar Stone)
Silikose ist eine bekannte Berufskrankheit, die durch freie kristalline Kieselsäure (Siliziumdioxid) verursacht wird und durch Entzündungen und Lungenfibrose gekennzeichnet ist. Es gibt zahlreiche Hinweise darauf, dass die Exposition gegenüber Caesar-Stein (Quarzoberflächenprodukte, die zu bis zu 93 % aus Quarz, Polymerharzen und Pigmenten bestehen) für exponierte Arbeitnehmer besonders gefährlich ist.
Ziele: Untersuchung von Marmorarbeitern, die Caesar Stone ausgesetzt waren, um einen Arbeitsplan zur Überwachung und Prävention durch biologische Überwachung vorzuschlagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienteilnehmer würden während der zweijährigen Studiendauer rekrutiert. Sie werden gebeten, zu einem einzigen Besuch im Lungenlabor des Tel Aviv Medical Center zu kommen. Während des Treffens erhalten die Teilnehmer eine genaue Erläuterung der Tests, die sie durchführen werden, und führen nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung die folgenden Tests durch:
- Induziertes Sputum (IS) – erfolgt nach Vorbehandlung mit kurzwirksamem Beta-2-Agonisten und 3 %iger Kochsalzlösung, die bis zu 20 Minuten lang über einen Ultraschallvernebler verabreicht wird. Differenzielle Zellzahl, Partikelgrößenverteilungstest der Partikel (mit einem Eyetech-Analysator (Ankersmid, Yokneam, Israel) werden aus IS-Proben durchgeführt und die Aktivität des Hämoxygenase-1-Proteins (HO-1) aus IS-Überständen bewertet.
- EBC – Exhaled Breath Condensate – wird durch Kondensation von Ausatemluft und Partikeln durchgeführt und Oxidationsmarker werden gemessen.
- Die Teilnehmer werden gebeten, einen Berufsfragebogen auszufüllen.
- Lungenfunktionstests (PFTs): Die Messung wird unter Verwendung von Standardprotokollen gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) durchgeführt. Einschließlich Lungendiffusionstests.
Labortests auf induziertes Sputum und EBC werden innerhalb einer Woche nach dem Besuch eines Teilnehmers durchgeführt. Die Datenanalyse erfolgt nach Abschluss der Datenerfassung und der Labortests.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Tel Aviv, Israel
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- 18-70 Jahre alt
- Mindestens sechs Monate berufliche Erfahrung mit Caesar Stone
Ausschlusskriterien:
- Sonstige berufliche Exposition (Schweißen jeglicher Art)
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Tuberkulose, Asthma, Autoimmunerkrankung bei gesunden exponierten Arbeitern
- Interstitielle Lungenerkrankung bei exponierten Arbeitern mit klinisch bestätigter Silikose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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exponierte Arbeiter
Mindestens sechs Monate berufliche Exposition gegenüber Caesar Stone
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachweis einer klinisch gesicherten Silikose gemäß den ATS/ERS-Richtlinien
Zeitfenster: einmal
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einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Partikelgrößenverteilung des Feinstaubs
Zeitfenster: einmal
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Der Partikelgrößenverteilungstest der Partikel (mit einem Eyetech-Analysator (Ankersmid, Yokneam, Israel)) wird anhand von Proben von induziertem Sputum (IS) und EBC-ausgeatmetem Atemkondensat durchgeführt.
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einmal
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Die Aktivität des Proteins Hämoxygenase 1 (HO-1).
Zeitfenster: einmal
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Die Bewertung der Aktivität des Hämoxygenase-1-Proteins (HO-1) erfolgt anhand von Überständen des induzierten Sputums (IS).
|
einmal
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Differenzielle Zellzahl
Zeitfenster: einmal
|
Die differenzielle Zellzählung erfolgt anhand von Proben des induzierten Sputums (IS).
|
einmal
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Oxidationsmarker
Zeitfenster: einmal
|
Oxidationsmarker werden im EBC-ausgeatmeten Atemkondensat gemessen.
|
einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-11-YS-619-CTIL
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