Biomarkery oxidačního stresu k monitorování a včasné detekci poškození zdraví u pracovníků vystavených oxidu křemičitému (Caesarův kámen)
Silikóza je dobře známá nemoc z povolání způsobená volným krystalickým oxidem křemičitým (oxid křemičitý) a vyznačuje se zánětem a plicní fibrózou. Existují kumulativní důkazy, že vystavení Caesarově kameni (křemenné povrchové produkty vyrobené z 93 % křemene, polymerních pryskyřic a pigmentů) je zvláště nebezpečné pro exponované pracovníky.
Cíle: Prozkoumat mramorové pracovníky vystavené Caesar Stone za účelem navržení pracovního plánu dozoru a prevence biologickým monitorováním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci studie by byli přijímáni během dvou let studie. Budou požádáni, aby přišli na jedinou návštěvu do plicní laboratoře Tel Aviv Medical Center. Během setkání bude účastníkům poskytnuto přesné vysvětlení testů, které budou provádět, a po podepsání informovaného souhlasu provedou následující testy:
- Indukované sputum (IS) - bude provedeno po předléčení krátkodobě působícím beta-2 agonistou a 3% fyziologickým roztokem bude podáváno ultrazvukovým nebulizérem po dobu až 20 minut. Diferenciální počítání buněk, test distribuce velikosti částic částicové hmoty (za použití Eyetech Analyzer (Ankersmid, Yokneam, Izrael) bude proveden ze vzorků IS a vyhodnotí se aktivita proteinu Heme oxygenáza 1 (HO-1) ze supernatantů IS.
- EBC-Kondenzát vydechovaného dechu – bude měřen kondenzací vydechovaného vzduchu a pevných částic a budou měřeny markery oxidace.
- Účastníci budou požádáni o vyplnění profesního dotazníku.
- Testy funkce plic (PFT): Měření bude provedeno pomocí standardních protokolů podle pokynů American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Včetně testování plicní difuze.
Laboratorní testy indukovaného sputa a EBC budou provedeny do týdne od návštěvy účastníka. Analýza dat bude provedena po dokončení sběru dat a laboratorních testů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 18-70 let
- Nejméně šest měsíců profesionální expozice Caesarova kamene
Kritéria vyloučení:
- Jiná pracovní expozice (svařování jakéhokoli druhu)
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), tuberkulóza, astma, autoimunitní onemocnění u zdravých exponovaných pracovníků
- Intersticiální plicní onemocnění u exponovaných pracovníků s klinicky schválenou silikózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
exponovaní pracovníci
Nejméně šest měsíců pracovní expozice Caesarova kamene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkaz klinicky jednoznačné silikózy podle doporučení ATS/ERS
Časové okno: jednoho dne
|
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce velikosti částic částicové hmoty
Časové okno: jednoho dne
|
Test distribuce velikosti částic částicové hmoty (pomocí analyzátoru Eyetech (Ankersmid, Yokneam, Izrael) bude proveden ze vzorků indukovaného sputa (IS) a kondenzátu EBC-Exhaled Breath Condensate.
|
jednoho dne
|
|
Aktivita proteinu Heme oxygenáza 1 (HO-1).
Časové okno: jednoho dne
|
Vyhodnocení aktivity proteinu Heme oxygenáza 1 (HO-1) bude provedeno ze supernatantů indukovaného sputa (IS).
|
jednoho dne
|
|
Diferenciální počet buněk
Časové okno: jednoho dne
|
Diferenciální počítání buněk bude provedeno ze vzorků indukovaného sputa (IS).
|
jednoho dne
|
|
Markery oxidace
Časové okno: jednoho dne
|
Markery oxidace budou měřeny v EBC-Exhaled Breath Condensate.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-11-YS-619-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .