Oksidatiivisen stressin biomarkkerit piidioksidille (Caesar Stone) altistuneiden työntekijöiden terveyden heikkenemisen seurantaan ja varhaiseen havaitsemiseen
Silikoosi on hyvin tunnettu vapaan kiteisen piidioksidin (piidioksidi) aiheuttama ammattitauti, jolle on ominaista tulehdus ja keuhkofibroosi. On olemassa kumulatiivisia todisteita siitä, että altistuminen Caesar-kivelle (kvartsipintatuotteet, jotka on valmistettu jopa 93 % kvartsista, polymeerihartseista ja pigmenteistä) on erityisen vaarallista altistuville työntekijöille.
Tavoitteet: Tutkia marmorityöläisiä, jotka ovat altistuneet Caesar Stonelle, jotta voidaan ehdottaa työsuunnitelma seurantaa ja ennaltaehkäisyä varten biologisen seurannan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan kahden vuoden aikana. Heitä pyydetään tulemaan kertakäynnille Tel Avivin lääketieteellisen keskuksen keuhkolaboratorioon. Kokouksen aikana osallistujille annetaan tarkka selvitys heidän suorittamistaan testeistä ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen he suorittavat seuraavat testit:
- Indusoitu yskös (IS) - tehdään esikäsittelyn jälkeen lyhytvaikutteisella beeta-2-agonistilla ja 3 % suolaliuosta annetaan ultraäänisumuttimella enintään 20 minuutin ajan. Differentiaalinen solumäärä, hiukkasten hiukkaskokojakautumatesti (Eyetech Analyzer -laitteella (Ankersmid, Yokneam, Israel)) tehdään IS-näytteistä ja Heme-oksygenaasi 1 (HO-1) -proteiinin aktiivisuus arvioidaan IS-supernatanteista.
- EBC-Exhaled Breath Kondensaatio tehdään kondensoimalla uloshengitysilma ja hiukkaset ja hapettumismerkit mitataan.
- Osallistujia pyydetään täyttämään ammatillinen kyselylomake.
- Keuhkojen toimintakokeet (PFT:t): Mittaus suoritetaan käyttämällä standardiprotokollia American Thoracic Societyn/European Respiratory Societyn (ATS/ERS) ohjeiden mukaisesti. Sisältää keuhkojen diffuusiotestin.
Indusoidun ysköksen ja EBC:n laboratoriotutkimukset tehdään viikon sisällä osallistujakäynnistä. Tietojen analysointi tehdään tiedonkeruun ja laboratoriotutkimusten päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-70 vuotta vanha
- Vähintään kuusi kuukautta ammattimaista altistusta Caesar-kivelle
Poissulkemiskriteerit:
- Muu ammatillinen altistuminen (kaikenlainen hitsaus)
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), tuberkuloosi, astma, autoimmuunisairaus terveillä altistuneilla työntekijöillä
- Interstitiaalinen keuhkosairaus altistuneilla työntekijöillä, joilla on kliinisesti hyväksytty silikoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
altistuneita työntekijöitä
Vähintään kuusi kuukautta ammatillista altistumista Caesar-kivelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näyttö kliinisesti selvästä silikoosista ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: yksi päivä
|
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiukkasten hiukkaskokojakauma
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Hiukkasten hiukkaskokojakautumatesti (Eyetech Analyzerilla (Ankersmid, Yokneam, Israel) tehdään indusoiduista yskösnäytteistä (IS) ja EBC-Exhaled Breath Condensatista.
|
yksi päivä
|
|
Heme-oksygenaasi 1 (HO-1) -proteiinin aktiivisuus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Heme-oksygenaasi 1 (HO-1) -proteiinin aktiivisuuden arviointi tehdään indusoiduista ysköksestä (IS) supernatanteista.
|
yksi päivä
|
|
Differentiaalinen solumäärä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Differentiaalinen solumäärä tehdään indusoiduista ysköksistä (IS) näytteistä.
|
yksi päivä
|
|
Hapettumisen merkkiaineet
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Hapettumismarkkerit mitataan mitataan EBC-Exhaled Breath Condensatissa.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-11-YS-619-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .