Biomarcadores de estrés oxidativo para monitorear y detectar de manera temprana el deterioro de la salud en trabajadores expuestos a sílice (Piedra César)
La silicosis es una enfermedad profesional bien conocida causada por la sílice cristalina libre (dióxido de silicio) y se caracteriza por inflamación y fibrosis pulmonar. Existen evidencias acumuladas de que la exposición a la piedra César (productos de superficie de cuarzo fabricados con hasta un 93 % de cuarzo, resinas poliméricas y pigmentos) es particularmente peligrosa para los trabajadores expuestos.
Objetivos: Examinar marmolistas expuestos a Caesar Stone para proponer un plan de trabajo de vigilancia y prevención mediante monitorización biológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes del estudio serían reclutados durante los dos años del estudio. Se les pedirá que vengan a una sola visita al Laboratorio Pulmonar del Centro Médico de Tel Aviv. Durante la reunión, a los participantes se les dará una explicación precisa sobre las pruebas que se realizarán y luego de firmar el consentimiento informado se realizarán las siguientes pruebas:
- Esputo inducido (IS): se realizará después del pretratamiento con un agonista beta-2 de acción corta y se administrará una solución salina al 3 % mediante un nebulizador ultrasónico durante un máximo de 20 minutos. Se realizará un recuento diferencial de células, una prueba de distribución del tamaño de partículas del material particulado (con un analizador Eyetech (Ankersmid, Yokneam, Israel)) a partir de muestras IS y se evaluará la actividad de la proteína Heme oxigenasa 1 (HO-1) de los sobrenadantes IS.
- EBC -Exhaled Breath Condensate- se realizará mediante la condensación del aire espiratorio y se medirán las partículas y los marcadores de oxidación.
- Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario ocupacional.
- Pruebas de función pulmonar (PFT): la medición se realizará utilizando protocolos estándar de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Incluyendo pruebas de difusión pulmonar.
Las pruebas de laboratorio de esputo inducido y EBC se realizarán dentro de la semana posterior a la visita del participante. El análisis de los datos se realizará después de completar la recopilación de datos y las pruebas de laboratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- 18-70 años
- Al menos seis meses de exposición profesional a Caesar stone
Criterio de exclusión:
- Otra exposición ocupacional (soldadura de cualquier tipo)
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), tuberculosis, asma, enfermedad autoinmune en trabajadores sanos expuestos
- Enfermedad pulmonar intersticial en trabajadores expuestos con silicosis clínicamente aprobada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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trabajadores expuestos
Al menos seis meses de exposición ocupacional a la piedra de César
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evidencia de silicosis clínicamente definida de acuerdo con las pautas de la ATS/ERS
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución del tamaño de partícula de la materia particulada
Periodo de tiempo: un día
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La prueba de distribución del tamaño de partículas del material particulado (con un analizador Eyetech (Ankersmid, Yokneam, Israel) se realizará a partir de muestras de esputo inducido (IS) y EBC-condensado de aliento exhalado.
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un día
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La actividad de la proteína hemo oxigenasa 1 (HO-1)
Periodo de tiempo: un día
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La evaluación de la actividad de la proteína hemo oxigenasa 1 (HO-1) se realizará a partir de sobrenadantes de esputo inducido (IS).
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un día
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Recuento diferencial de células
Periodo de tiempo: un día
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El recuento diferencial de células se realizará a partir de muestras de esputo inducido (IS).
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un día
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Marcadores de oxidación
Periodo de tiempo: un día
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Los marcadores de oxidación se medirán en EBC-Condensado de aliento exhalado.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-11-YS-619-CTIL
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