Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for oksidativt stress for å overvåke og tidlig oppdage helsesvikt hos arbeidere som er utsatt for silika (Caesar Stone)

16. april 2011 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Silikose er en velkjent yrkessykdom forårsaket av fritt krystallinsk silika (silisiumdioksid) og er preget av betennelse og lungefibrose. Det er kumulative bevis på at eksponering for Caesar-stein (kvartsoverflateprodukter som er produsert av opptil 93 % kvarts, polymerharpikser og pigmenter) er spesielt farlig for utsatte arbeidere.

Mål: Å undersøke marmorarbeidere utsatt for Cæsarstein for å foreslå en arbeidsplan for overvåking og forebygging ved biologisk overvåking.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Silikose

Detaljert beskrivelse

Studiedeltakere vil bli rekruttert i løpet av to år av studien. De vil bli bedt om å komme til et enkelt besøk ved Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Medical Center. Under møtet vil deltakerne bli gitt en nøyaktig forklaring om testene de skal utføre, og etter å ha signert det informerte samtykket vil de utføre følgende tester:

Indusert sputum (IS) - vil bli utført etter forbehandling med korttidsvirkende beta-2-agonist og 3 % saltvann vil bli administrert av en ultralydsforstøver i opptil 20 min. Differensiell celletall, partikkelstørrelsesfordelingstest av partikkelmaterialet (med en Eyetech Analyzer (Ankersmid, Yokneam, Israel) vil bli utført fra IS-prøver og evaluere aktiviteten til Heme oksygenase 1 (HO-1) protein fra IS supernatanter.
EBC-Exhaled Breath Condensate-vil bli gjort ved kondensering av utåndingsluft og partikler og markører for oksidasjon vil bli målt.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut yrkesspørreskjema.
Lungefunksjonstester (PFT): Målingen vil bli utført ved bruk av standardprotokoller i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Inkludert lungediffusjonstesting.

Laboratorietester av indusert sputum og EBC vil bli utført innen en uke etter et deltakerbesøk. Analyse av data vil bli gjort etter fullført datainnsamling og laboratorietester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Israel
- - Tel Aviv, Israel
    - Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Minst seks måneders yrkesmessig eksponering for Cæsarstein

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

mann
18-70 år gammel
Minst seks måneder med profesjonell eksponering for Cæsarstein

Ekskluderingskriterier:

Annen yrkesmessig eksponering (sveising av noe slag)
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), tuberkulose, astma, autoimmun sykdom hos friske eksponerte arbeidere
Interstitiell lungesykdom hos eksponerte arbeidere med klinisk godkjent silikose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
utsatte arbeidere Minst seks måneders yrkesmessig eksponering for Cæsarstein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Bevis for klinisk sikker silikose i henhold til ATS/ERS retningslinjer Tidsramme: en dag	Bedriftslegeundersøkelse Lungefunksjonstester (PFT): Målingen vil bli utført ved bruk av standard protokoller i henhold til ARS/ERS retningslinjer. Inkludert lungediffusjonstesting Computertomografi (CT) test ved behov	en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Partikkelstørrelsesfordeling av partikkelmaterialet Tidsramme: en dag	Partikkelstørrelsesfordelingstest av partikkelmaterialet (med en Eyetech Analyzer (Ankersmid, Yokneam, Israel) vil bli utført fra prøver av indusert sputum (IS) og EBC-utåndet pustekondensat.	en dag
Aktiviteten til Heme oksygenase 1 (HO-1) protein Tidsramme: en dag	Evaluering av aktiviteten til Heme oksygenase 1 (HO-1) protein vil bli gjort fra indusert sputum (IS) supernatanter.	en dag
Differensielt celletall Tidsramme: en dag	Differensielt celletall vil bli gjort fra prøver av indusert sputum (IS).	en dag
Markører for oksidasjon Tidsramme: en dag	Markører for oksidasjon vil bli målt vil bli målt i EBC-Exhaled Breath Condensate.	en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Samarbeidspartnere

Rabin Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)