실리카(Caesar Stone)에 노출된 작업자의 건강 손상을 모니터링하고 조기에 감지하기 위한 산화 스트레스 바이오마커
2011년 4월 16일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
규폐증은 유리 결정질 실리카(이산화규소)에 의해 발생하는 잘 알려진 직업병으로 염증과 폐 섬유증이 특징입니다. 시저 스톤(최대 93% 석영, 폴리머 수지 및 안료로 제조된 석영 표면 제품)에 대한 노출이 노출된 작업자에게 특히 위험하다는 누적된 증거가 있습니다.
목표: 생물학적 모니터링을 통한 감시 및 예방 작업 계획을 제안하기 위해 Caesar Stone에 노출된 대리석 작업자를 조사합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
연구 참가자는 연구 2년 동안 모집됩니다. 그들은 Tel Aviv Medical Center의 Pulmonary Laboratory를 한 번 방문하도록 요청받을 것입니다. 회의 중에 참가자는 수행할 테스트에 대한 정확한 설명을 받고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 다음 테스트를 수행합니다.
- 유도 가래(IS) - 속효성 베타-2 작용제로 전처리한 후 3% 식염수를 최대 20분 동안 초음파 분무기로 투여합니다. 차등 세포 수, 미립자 물질의 입자 크기 분포 테스트(Eyetech 분석기(Ankersmid, Yokneam, Israel) 사용)는 IS 샘플로부터 수행되고 IS 상청액으로부터의 헴 옥시게나아제 1(HO-1) 단백질의 활성을 평가할 것입니다.
- EBC-Exhaled Breath Condensate-응축 호기에 의해 수행되며 미립자 물질 및 산화 마커가 측정됩니다.
- 참가자는 직업 설문지를 작성해야 합니다.
- 폐 기능 검사(PFT): 측정은 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 학회(ATS/ERS) 지침에 따라 표준 프로토콜을 사용하여 수행됩니다. 폐확산 검사 포함.
유도 가래 및 EBC의 실험실 테스트는 참가자 방문 후 일주일 이내에 수행됩니다. 데이터 분석은 데이터 수집 및 실험실 테스트 완료 후 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 6개월 동안 시저 스톤에 대한 직업적 노출
설명
포함 기준:
- 남성
- 18-70세
- 최소 6개월 동안 시저 스톤에 전문적으로 노출
제외 기준:
- 기타 직업적 노출(모든 종류의 용접)
- 노출된 건강한 근로자의 만성폐쇄성폐질환(COPD), 결핵, 천식, 자가면역질환
- 임상적으로 승인된 규폐증이 있는 노출 근로자의 간질성 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노출된 근로자
최소 6개월 동안 시저 스톤에 대한 직업적 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ATS/ERS 지침에 따른 임상적으로 명확한 규폐증의 증거
기간: 어느 날
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입자상 물질의 입도 분포
기간: 어느 날
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미립자 물질의 입자 크기 분포 테스트(Eyetech Analyzer(Ankersmid, Yokneam, Israel) 사용)는 유도 가래(IS) 샘플 및 EBC-호기 호흡 응축물에서 수행됩니다.
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어느 날
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Heme oxygenase 1 (HO-1) 단백질의 활성
기간: 어느 날
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헴 옥시게나제 1(HO-1) 단백질의 활성 평가는 유도된 가래(IS) 상청액으로부터 수행될 것이다.
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어느 날
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차동 세포 수
기간: 어느 날
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차등 세포 계수는 유도된 객담(IS) 샘플에서 수행됩니다.
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어느 날
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산화 마커
기간: 어느 날
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산화 마커는 EBC-호기 호흡 응축수에서 측정됩니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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