Biomarcatori dello stress ossidativo per monitorare e rilevare precocemente danni alla salute nei lavoratori esposti alla silice (pietra di Cesare)
La silicosi è una nota malattia professionale causata dalla silice cristallina libera (biossido di silicio) ed è caratterizzata da infiammazione e fibrosi polmonare. Ci sono prove cumulative che l'esposizione alla pietra di Cesare (prodotti di superficie di quarzo fabbricati fino al 93% di quarzo, resine polimeriche e pigmenti) è particolarmente pericolosa per i lavoratori esposti.
Obiettivi: Esaminare i lavoratori del marmo esposti a Caesar Stone al fine di proporre un piano di lavoro di sorveglianza e prevenzione mediante monitoraggio biologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti allo studio sarebbero stati reclutati durante i due anni dello studio. Verrà chiesto loro di venire a una singola visita presso il laboratorio polmonare del centro medico di Tel Aviv. Durante l'incontro, ai partecipanti verrà fornita una precisa spiegazione circa i test che eseguiranno e dopo aver firmato il consenso informato eseguiranno i seguenti test:
- Espettorato indotto (IS) - verrà eseguito dopo il pretrattamento con beta-2 agonisti a breve durata d'azione e la soluzione salina al 3% verrà somministrata da un nebulizzatore ad ultrasuoni per un massimo di 20 min. La conta cellulare differenziale, il test di distribuzione granulometrica del particolato (con un Eyetech Analyzer (Ankersmid, Yokneam, Israele) saranno eseguiti da campioni di IS e la valutazione dell'attività della proteina Heme ossigenasi 1 (HO-1) dai supernatanti di IS.
- EBC-Exhaled Breath Condensate-verrà eseguito mediante condensazione dell'aria espiratoria e del particolato e verranno misurati i marcatori di ossidazione.
- Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario occupazionale.
- Test di funzionalità polmonare (PFT): la misurazione verrà eseguita utilizzando protocolli standard secondo le linee guida dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Compreso il test di diffusione polmonare.
I test di laboratorio dell'espettorato indotto e dell'EBC verranno eseguiti entro una settimana dalla visita del partecipante. L'analisi dei dati verrà effettuata dopo il completamento della raccolta dei dati e dei test di laboratorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- 18-70 anni
- Almeno sei mesi di esposizione professionale a Caesar Stone
Criteri di esclusione:
- Altre esposizioni professionali (saldatura di qualsiasi tipo)
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), tubercolosi, asma, malattia autoimmune in lavoratori sani esposti
- Malattia polmonare interstiziale in lavoratori esposti con silicosi clinicamente approvata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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lavoratori esposti
Almeno sei mesi di esposizione professionale alla pietra di Cesare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evidenza di silicosi clinicamente definita secondo le linee guida ATS/ERS
Lasso di tempo: un giorno
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione granulometrica del particolato
Lasso di tempo: un giorno
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Il test di distribuzione delle dimensioni delle particelle del particolato (con un analizzatore Eyetech (Ankersmid, Yokneam, Israele) sarà eseguito da campioni di espettorato indotto (IS) e EBC-Exhaled Breath Condensate.
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un giorno
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L'attività della proteina eme ossigenasi 1 (HO-1).
Lasso di tempo: un giorno
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La valutazione dell'attività della proteina Heme ossigenasi 1 (HO-1) sarà effettuata da surnatanti di espettorato indotto (IS).
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un giorno
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Conta cellulare differenziale
Lasso di tempo: un giorno
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La conta cellulare differenziale sarà effettuata da campioni di espettorato indotto (IS).
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un giorno
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Marcatori di ossidazione
Lasso di tempo: un giorno
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I marcatori di ossidazione saranno misurati saranno misurati in EBC-Exhaled Breath Condensate.
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-11-YS-619-CTIL
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