Biomarkörer för oxidativ stress för att övervaka och tidigt upptäcka hälsoskador hos arbetare som exponeras för kiseldioxid (Caesar Stone)
Silikos är en välkänd yrkessjukdom som orsakas av fri kristallin kiseldioxid (kiseldioxid) och kännetecknas av inflammation och lungfibros. Det finns kumulativa bevis för att exponering för Caesar-sten (kvartsytprodukter som tillverkas av upp till 93 % kvarts, polymerhartser och pigment) är särskilt farlig för exponerade arbetare.
Mål: Att undersöka marmorarbetare som exponerats för Caesar Stone för att föreslå en arbetsplan för övervakning och förebyggande av biologisk övervakning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiedeltagare skulle rekryteras under två år av studien. De kommer att bli ombedda att komma till ett enda besök på Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Medical Center. Under mötet kommer deltagarna att få en exakt förklaring om de tester de kommer att utföra och efter att ha undertecknat det informerade samtycket kommer de att utföra följande tester:
- Inducerat sputum (IS) - kommer att göras efter förbehandling med kortverkande beta-2-agonist och 3% koksaltlösning kommer att administreras av en ultraljudsnebulisator i upp till 20 minuter. Differentialcellantal, partikelstorleksfördelningstest av partikelmaterialet (med en Eyetech Analyzer (Ankersmid, Yokneam, Israel) kommer att göras från IS-prover och utvärdering av aktiviteten av Heme oxygenas 1 (HO-1) protein från IS supernatanter.
- EBC-Exhaled Breath Condensate-kommer att göras genom kondensation utandningsluft och partiklar och markörer för oxidation kommer att mätas.
- Deltagarna kommer att ombes fylla i yrkesenkäter.
- Lungfunktionstester (PFT): Mätningen kommer att utföras med standardprotokoll enligt riktlinjerna från American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Inklusive lungdiffusionstest.
Laboratorietester av inducerat sputum och EBC kommer att göras inom en vecka efter ett deltagarbesök. Analys av data kommer att göras efter avslutad datainsamling och laboratorietester.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig
- 18-70 år gammal
- Minst sex månaders professionell exponering för Caesar-sten
Exklusions kriterier:
- Annan yrkesmässig exponering (svetsning av något slag)
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), tuberkulos, astma, autoimmun sjukdom hos friska exponerade arbetare
- Interstitiell lungsjukdom hos exponerade arbetare med kliniskt godkänd silikos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
utsatta arbetare
Minst sex månaders yrkesmässig exponering för Caesar-sten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bevis på kliniskt säkerställd silikos enligt ATS/ERS-riktlinjer
Tidsram: en dag
|
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Partikelstorleksfördelning av det partikelformiga materialet
Tidsram: en dag
|
Partikelstorleksfördelningstest av partikelmaterialet (med en Eyetech Analyzer (Ankersmid, Yokneam, Israel) kommer att göras från prover av inducerat sputum (IS) och EBC-utandningskondensat.
|
en dag
|
|
Aktiviteten av Heme oxygenas 1 (HO-1) protein
Tidsram: en dag
|
Utvärdering aktiviteten av Heme oxygenas 1 (HO-1) protein kommer att göras från inducerad sputum (IS) supernatanter.
|
en dag
|
|
Differentiell cellantal
Tidsram: en dag
|
Differentiell cellräkning kommer att göras från prover av inducerat sputum (IS).
|
en dag
|
|
Markörer för oxidation
Tidsram: en dag
|
Markörer för oxidation kommer att mätas kommer att mätas i EBC-Exhaled Breath Condensate.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-11-YS-619-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .