Oxidatív stressz biomarkerek a szilícium-dioxidnak (Caesar Stone) kitett munkavállalók egészségkárosodásának nyomon követésére és korai észlelésére
A szilikózis egy jól ismert foglalkozási megbetegedés, amelyet a szabad kristályos szilícium-dioxid (szilícium-dioxid) okoz, és gyulladás és tüdőfibrózis jellemzi. Halmozott bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a Caesar-kőnek (akár 93%-ban kvarcból készült kvarc felületi termékek, polimer gyanták és pigmentek) való kitettség különösen veszélyes a kitett munkavállalókra.
Célok: A Caesar Stone hatásának kitett márványmunkások vizsgálata, hogy javaslatot tegyen egy munkatervre a felügyelet és a megelőzés biológiai monitorozásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatban résztvevőket a vizsgálat két éve alatt toborozzák. Megkérik őket, hogy jöjjenek el egyszeri látogatásra a Tel Aviv Medical Center tüdőlaboratóriumában. A megbeszélés során a résztvevők pontos magyarázatot kapnak az általuk elvégzendő tesztekről, majd a beleegyező nyilatkozat aláírása után az alábbi teszteket végzik el:
- Indukált köpet (IS) – rövid hatású béta-2 agonistával végzett előkezelés után történik, és 3%-os sóoldatot adnak be ultrahangos porlasztóval legfeljebb 20 percig. Az IS mintákból differenciális sejtszám, részecskeméret-eloszlási teszt (Eyetech Analyzer (Ankersmid, Yokneam, Izrael) segítségével) és IS felülúszóból származó Heme oxigenáz 1 (HO-1) fehérje aktivitásának értékelése történik.
- Az EBC-kilélegzett légzés kondenzációja a kilégzési levegő és a részecskék kondenzációjával történik, és megmérik az oxidáció markereit.
- A résztvevőket felkérik a foglalkozási kérdőív kitöltésére.
- Tüdőfunkciós tesztek (PFT-k): A mérést az American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) irányelveinek megfelelő szabványos protokollok alkalmazásával végzik. Beleértve a tüdő diffúziós vizsgálatát.
Az indukált köpet és az EBC laboratóriumi vizsgálatára a résztvevő látogatását követő egy héten belül kerül sor. Az adatok elemzésére az adatgyűjtés és a laboratóriumi vizsgálatok befejezése után kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Pulmonary Laboratory of Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi
- 18-70 évesek
- Legalább hat hónapos szakmai expozíció a Caesar kővel
Kizárási kritériumok:
- Egyéb foglalkozási expozíció (bármilyen hegesztés)
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), tuberkulózis, asztma, autoimmun betegség egészséges munkavállalóknál
- Intersticiális tüdőbetegség klinikailag jóváhagyott szilikózisban szenvedő, expozíciónak kitett munkavállalóknál
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
kitett munkavállalók
Legalább hat hónapos foglalkozási expozíció Caesar-kővel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikailag határozott szilikózis bizonyítéka az ATS/ERS irányelvek szerint
Időkeret: egy nap
|
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szemcsés anyag részecskeméret-eloszlása
Időkeret: egy nap
|
A részecskék részecskeméret-eloszlásának vizsgálatát (Eyetech Analyzer készülékkel (Ankersmid, Yokneam, Izrael) Induced sputum (IS) mintákból és EBC-kilélegzett légzési kondenzátumból kell elvégezni.
|
egy nap
|
|
A hem oxigenáz 1 (HO-1) fehérje aktivitása
Időkeret: egy nap
|
A hem oxigenáz 1 (HO-1) fehérje aktivitásának kiértékelése indukált köpet (IS) felülúszóból történik.
|
egy nap
|
|
Különböző sejtszám
Időkeret: egy nap
|
A differenciális sejtszámot indukált köpet (IS) mintákból végezzük.
|
egy nap
|
|
Az oxidáció markerei
Időkeret: egy nap
|
Az oxidáció markereit az EBC-kilélegzett levegő kondenzátumban mérik.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-11-YS-619-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .