纯化 Vero 狂犬病疫苗的研究 - 无血清与参比纯化 Vero 狂犬病疫苗的比较

纳入标准：

成人（≥ 18 岁）

• 纳入之日年满 18 岁
• 已签署知情同意书并注明日期
• 能够参加所有预定的访问并遵守所有审判程序
• 对于有生育能力的女性，从第一次接种疫苗前至少 4 周到最后一次接种疫苗后至少 4 周，使用有效的避孕方法或禁欲

10-17岁的受试者：

• 纳入之日为 10 至 17 岁
• 知情同意书已由父母或其他合法可接受的代表以及 12 岁及以上的受试者签署并注明日期。 此外，提供由 10 至 11 岁受试者签署的同意书
• 受试者和父母/监护人能够参加所有预定的访问并遵守所有试验程序
• 对于有生育能力的女性，在第​​一次接种疫苗前至少 4 周使用有效的避孕方法或禁欲，直到最后一次接种疫苗后至少 4 周。

排除标准：

• 在第一次试验疫苗接种前的 4 周内参与另一项调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床试验
• 计划在当前试验期间参加另一项临床试验
• 在第一次试验疫苗接种前的 4 周内收到任何疫苗
• 计划在试验过程中接受任何疫苗
• 以前使用试验疫苗或其他疫苗接种过狂犬病疫苗（暴露前或暴露后方案）
• 在过去 3 个月内接受过血液或血液制品，这可能会干扰免疫反应的评估
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷；或在过去 6 个月内接受过抗癌化学疗法或放射疗法等免疫抑制疗法；或长期全身性皮质类固醇治疗（过去 3 个月内连续 2 周以上使用泼尼松或等效药物）
• 自我报告的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎血清阳性，或由父母/监护人报告
• 试验期间感染狂犬病的高危人群：（如兽医及其工作人员、动物饲养员、狂犬病研究人员和某些实验室工作人员，其活动使他们经常接触狂犬病病毒或可能感染狂犬病的蝙蝠、浣熊、臭鼬、猫、狗或其他有患狂犬病风险的物种、在狂犬病流行的地方旅行的人、之前被患有狂犬病的动物咬伤但未进行暴露后治疗的人）
• 已知对任何疫苗成分过敏，或对试验中使用的疫苗或含有任何相同物质的疫苗有危及生命的反应史
• 自我报告的血小板减少症，禁忌肌内注射疫苗，或由父母/监护人报告
• 出血性疾病，或在纳入前 3 周内接受过抗凝剂，禁忌肌肉注射疫苗
• 被行政或法院命令剥夺自由，或在紧急情况下，或非自愿住院
• 当前酗酒或吸毒可能会影响遵守试验程序的能力
• 研究者认为慢性疾病处于可能干扰试验进行或完成的阶段
• 已知怀孕，或尿妊娠试验阳性
• 目前正在给孩子哺乳
• 研究者或研究中心的雇员，在该研究者或研究中心的指导下直接参与拟议的研究或其他研究，以及雇员或研究者的家庭成员。