정제된 베로 광견병 백신 연구 - 참조 정제된 베로 광견병 백신과 비교하여 무혈청

포함 기준:

성인(18세 이상)

• 포함일 기준으로 18세 이상
• 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
• 예정된 모든 방문에 참석하고 모든 재판 절차를 준수할 수 있는 자
• 가임 여성의 경우 첫 접종 전 최소 4주 전부터 마지막 ​​접종 후 최소 4주까지 효과적인 피임법 또는 금주

10-17세 피험자:

• 편입일 기준 만 10~17세
• 정보에 입각한 동의서에 부모 또는 법적으로 허용되는 다른 대리인과 12세 이상의 피험자가 서명하고 날짜를 기입했습니다. 또한 10~11세 피험자가 서명한 동의서 제공
• 피험자와 부모/보호자는 예정된 모든 방문에 참석하고 모든 시험 절차를 준수할 수 있습니다.
• 가임기 여성의 경우 첫 접종 전 최소 4주부터 마지막 ​​접종 후 최소 4주까지 효과적인 피임법을 사용하거나 금욕한다.

제외 기준:

• 첫 번째 시험 백신 접종 전 4주 동안 백신, 약물, 의료 기기 또는 의료 절차를 조사하는 다른 임상 시험에 참여
• 현재 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 계획된 참여
• 첫 번째 시험 접종 전 4주 이내에 백신을 접종받은 자
• 시험 기간 동안 계획된 백신 수령
• 시험 백신 또는 다른 백신으로 이전에 광견병 예방 접종(노출 전 또는 노출 후 요법으로)
• 면역 반응의 평가를 방해할 수 있는 지난 3개월 동안의 혈액 또는 혈액 유래 제품 수령
• 알려진 또는 의심되는 선천적 또는 후천적 면역결핍; 또는 지난 6개월 이내에 항암 화학 요법 또는 방사선 요법과 같은 면역 억제 요법을 받은 경우; 또는 장기 전신 코르티코스테로이드 요법(지난 3개월 동안 연속 2주 이상 동안 프레드니손 또는 이에 상응하는 것)
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 또는 C형 간염에 대한 자가 보고 혈청 양성 또는 부모/보호자가 보고한 경우
• 시험 기간 동안 광견병 감염 위험이 높은 사람: (예: 수의사 및 직원, 동물 취급자, 광견병 연구원 및 특정 실험실 작업자, 활동으로 인해 광견병 바이러스 또는 광견병에 걸릴 가능성이 있는 박쥐, 너구리, 스컹크, 고양이와 자주 접촉하게 되는 사람 , 개 또는 광견병에 걸릴 위험이 있는 기타 종, 광견병이 유행하는 곳을 여행하는 사람, 이전에 노출 후 치료 없이 광견병에 걸린 동물에게 물린 적이 있는 사람)
• 백신 성분에 대한 알려진 전신 과민성 또는 시험에 사용된 백신 또는 동일한 물질을 함유한 백신에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력
• 자가 보고된 혈소판 감소증, 근육주사 예방접종 금기, 또는 부모/보호자에 의해 보고됨
• 출혈 장애 또는 포함 전 3주 동안 항응고제 투여, 근육내 백신 접종 금기
• 행정 명령 또는 법원 명령에 의해 자유를 박탈당하거나 응급 상황에서 비자발적으로 입원한 경우
• 재판 절차를 준수하는 능력을 방해할 수 있는 현재 알코올 남용 또는 약물 중독
• 임상시험 수행 또는 완료를 방해할 수 있는 단계에 있다고 연구자가 판단하는 만성 질환
• 알려진 임신 또는 긍정적인 소변 임신 테스트
• 현재 아이에게 모유 수유 중
• 조사자 또는 연구 센터의 직원, 해당 조사자 또는 연구 센터의 지시에 따라 제안된 연구 또는 기타 연구에 직접 관여하는 직원 또는 조사자의 가족 구성원.