不同假脚的外部机械功比较 (SEW)
小腿截肢者仿生和传统假脚在功能活动期间的外部机械功比较
由于假肢行走对对侧肢体施加的力，近期的血管障碍和糖尿病截肢者以及年长的长期外伤性截肢者都有功能衰退、关节退化、皮肤破裂和肢体进一步丧失的风险。 如果专门的假肢步态训练和正确使用合适的假脚可以减少对完整肢体的作用力，那么截肢退伍军人的长期健康和生活质量就可以得到显着改善。 我们将解决两个关键问题：
关键问题 1：在接受专门的步态训练和新的假肢承窝后，受试者在进行各种功能活动时，是否会表现出仿生和传统假脚在步态对称性和外部机械功方面的差异。
关键问题 2：是否可以将外部机械功用作临床上友好的措施来区分假脚？
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33155
- Miami VAHS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
年龄在 40 至 65 岁之间的男性和/或女性。 b. 因血管原因或外伤事件而进行单侧小腿截肢的人。
C。 在功能的最低水平，候选人将能够使用假肢以固定节奏在水平表面上行走。
d. 诊断为糖尿病和/或外周血管疾病导致截肢的人或因外伤而被截肢的人。
e. 人们舒适地安装了至少 6 个月的假肢。
F。在截肢者活动预测器上得分在 29 到 47 范围内的候选人，这表明受试者达到了安装假肢所需的最低分数。
G。能够忍受测试协议，并且在测试过程中任何时候都不会疲劳。
H。男士鞋码应介于 7.5（25 厘米）和 12.5（29 厘米）之间。 我。女士鞋码应介于 8.5（25 厘米）和 13.5（29 厘米）之间。
排除标准：
基线访问时体重超过 255 磅的人。 接受肾透析的人 B. 患有严重的心脏或肺部疾病限制运动能力的人，包括心绞痛或控制不佳的高血压。
C。 患有影响行走能力的神经系统疾病（如中风）的人 d. 患有严重下肢关节炎的人 e． 非截肢侧有伤口的人 f. 遇到假肢贴合问题的人 g。 糖尿病控制不佳的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：假脚
随机分配给 4 个不同的假脚（SACH、SAFE、TALUX 和 Proprio Foot）
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每个受试者都接受专门的功能性假肢训练
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外功对称
大体时间：长达 12 周
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完整假肢所做的功
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长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告和基于绩效的评估工具
大体时间：长达 12 周
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PEQ-13、LCI-5、AMPPRO、6MWT 和 SAM。
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长达 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ronald Tolchin, DO、Miami VAHS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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