서로 다른 의족 간의 외부 기계적 작업 비교 (SEW)
경골절단 환자의 기능적 활동 시 생체공학 발과 기존 의지 발 사이의 외부 기계적 작업 비교
최근의 혈관 장애 및 당뇨병 절단 환자뿐만 아니라 고령의 장기 외상 절단 환자는 보철 보행을 통해 반대쪽 사지에 가해지는 힘으로 인해 기능 저하, 관절 변성, 피부 손상 및 추가 사지 손실의 위험이 있습니다. 전문적인 의족 보행 훈련과 적절한 의족의 적절한 사용이 온전한 팔다리에 가해지는 힘을 감소시킬 수 있다면, 절단된 재향군인의 장기적인 건강과 삶의 질이 크게 향상될 수 있습니다. 우리는 두 가지 주요 질문을 다룰 것입니다.
주요 질문 1: 전문적인 보행 훈련과 새로운 의족 소켓을 받은 후 피험자는 다양한 기능적 활동을 수행하면서 생체 공학적 의족과 기존 의족 사이의 보행 대칭 및 외부 기계적 작업의 차이를 시연할 것입니다.
핵심 질문 2: 의족을 구별하기 위해 외부 기계 작업을 임상적으로 친숙한 측정으로 사용할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Miami VAHS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
40세에서 65세 사이의 남성 및/또는 여성 b. 혈관 문제 또는 외상성 사건으로 인해 편측 경골 절단이 있는 사람.
씨. 기능의 가장 낮은 수준에서 지원자는 고정된 속도로 평평한 표면에서 보행을 위해 의지를 사용할 수 있습니다.
디. 당뇨병 및/또는 절단으로 이어지는 말초 혈관 질환 진단을 받은 사람 또는 외상으로 인해 절단된 사람.
이자형. 최소 6개월 동안 보철물을 편안하게 착용한 사람들.
에프. 피험자가 보철물을 장착하기 위해 필요한 최소 점수를 달성했음을 나타내는 절단 장애자 이동성 예측기에서 29~47점 범위 내에서 점수를 받은 응시자.
g. 테스트 프로토콜을 견딜 수 있으며 테스트 중 언제든지 피로하지 않습니다.
시간. 남성용 신발 사이즈는 7.5(25cm)에서 12.5(29cm) 사이여야 합니다. 나. 여성용 신발 사이즈는 8.5(25cm)에서 13.5(29cm) 사이여야 합니다.
제외 기준:
기준선 방문 시 체중이 255파운드 이상인 사람. 신장 투석을 받는 사람 b. 협심증 또는 잘 조절되지 않는 고혈압을 포함하여 운동 능력을 제한하는 심각한 심장 또는 폐 질환이 있는 사람.
씨. 보행 능력에 영향을 미치는 뇌졸중 또는 신경 장애가 있는 사람 d. 심한 하지 관절염이 있는 사람 e. 절단되지 않은 쪽에 상처가 있는 사람 f. 보철 적합에 문제가 있는 사람 g. 당뇨병 관리가 잘 안 되는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 의족
4가지 의족에 무작위 배정(SACH, SAFE, TALUX 및 Proprio Foot)
|
각 피험자는 전문적인 기능적 보철 교육을 받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외부 작업의 대칭
기간: 최대 12주
|
손상되지 않은 보철 사지가 수행하는 작업
|
최대 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 보고 및 성과 기반 평가 도구
기간: 최대 12주
|
PEQ-13, LCI-5, AMPPRO, 6MWT 및 SAM.
|
최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ronald Tolchin, DO, Miami VAHS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .