Una comparación del trabajo mecánico externo entre diferentes pies protésicos (SEW)
Una comparación del trabajo mecánico externo entre pies protésicos biónicos y convencionales en amputados transtibiales durante actividades funcionales
Los amputados disvasculares y diabéticos recientes, así como los amputados traumáticos a largo plazo, corren el riesgo de deterioro funcional, degeneración articular, ruptura de la piel y más pérdida de extremidades debido a las fuerzas ejercidas sobre la extremidad contralateral a través de la deambulación protésica. Si el entrenamiento especializado de la marcha protésica y el uso adecuado del pie protésico apropiado pueden disminuir las fuerzas en la extremidad intacta, la salud y la calidad de vida a largo plazo de los veteranos con amputaciones podrían mejorar sustancialmente. Abordaremos dos preguntas clave:
Pregunta clave 1: Después de recibir un entrenamiento de marcha especializado y un encaje protésico nuevo, los sujetos demostrarán diferencias en la simetría de la marcha y el trabajo mecánico externo entre los pies protésicos biónicos y convencionales, mientras realizan diversas actividades funcionales.
Pregunta clave 2: ¿Se puede usar el trabajo mecánico externo como una medida clínicamente amigable para diferenciar entre los pies protésicos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Miami VAHS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Varones y/o Mujeres entre 40 y 65 años de edad. b. Personas con amputaciones transtibiales unilaterales por causas vasculares o por eventos traumáticos.
C. En el nivel más bajo de función, los candidatos tendrán la capacidad de usar una prótesis para deambular en superficies niveladas a una cadencia fija.
d. Personas con diagnóstico de diabetes mellitus y/o enfermedad vascular periférica que haya llevado a una amputación o personas que hayan sido amputadas como consecuencia de un traumatismo.
mi. Personas cómodamente equipadas con una prótesis durante un período de al menos 6 meses.
F. Candidatos que obtienen una puntuación dentro del rango de 29 a 47 en el Predictor de movilidad de amputados, lo que indicaría que los sujetos lograron la puntuación mínima requerida para que se les coloque una prótesis.
gramo. Capaz de tolerar el protocolo de prueba y no se fatigaría en ningún momento durante la prueba.
H. La talla de zapatos de hombre debe estar entre 7,5 (25 cm) y 12,5 (29 cm). i. La talla de zapatos de mujer debe estar entre 8,5 (25 cm) y 13,5 (29 cm).
Criterio de exclusión:
Personas que pesan más de 255 libras en la visita inicial. Personas que reciben diálisis renal b. Personas con enfermedades cardíacas o pulmonares graves que limitan la capacidad para hacer ejercicio, como angina o hipertensión mal controlada.
C. Las personas con trastornos neurológicos como un derrame cerebral que afecta la capacidad de deambular d. Personas con artritis severa de las extremidades inferiores e. Personas con herida en el lado no amputado f. Personas que experimentan problemas con el ajuste protésico g. Personas con mal control de la diabetes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pies protésicos
Aleatorizado a 4 pies protésicos diferentes (SACH, SAFE, TALUX y Proprio Foot)
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Cada sujeto recibe entrenamiento protésico funcional especializado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Simetría en Trabajo Externo
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Trabajo realizado por la extremidad intacta y protésica
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoinforme e instrumentos de evaluación basados en el desempeño
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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PEQ-13, LCI-5, AMPPRO, 6MWT y SAM.
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hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Tolchin, DO, Miami VAHS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8497.01
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
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