Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten proteettisten jalkojen välisen ulkoisen mekaanisen työn vertailu (SEW)

perjantai 22. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Miami VA Healthcare System

Bionisten ja tavanomaisten proteettisten jalkojen välisen ulkoisen mekaanisen työn vertailu transtibiaalisissa amputoituneissa toiminnallisten toimintojen aikana

Äskettäin dysvaskulaariset ja diabeettiset amputoidut sekä vanhemmat, pitkäkestoiset traumaattiset amputoidut ovat vaarassa toiminnan heikkenemisen, nivelten rappeutumisen, ihon hajoamisen ja raajan lisämenetyksen johtuen proteettisen liikkeen kautta kontralateraaliseen raajaan kohdistuvista voimista. Jos erikoistunut proteesin kävelyharjoittelu ja sopivan jalkaproteesin oikea käyttö voivat vähentää vahingoittumattomaan raajaan kohdistuvia voimia, amputoituneiden veteraanien terveyttä ja elämänlaatua voitaisiin pitkällä aikavälillä parantaa merkittävästi. Käsittelemme kahta keskeistä kysymystä:

Avainkysymys 1: Saatuaan erikoistuneen kävelykoulutuksen ja uuden proteettisen hylsyn, osoittavatko koehenkilöt kävelysymmetriassa ja ulkoisessa mekaanisessa työssä bionisten ja tavanomaisten proteettisten jalkojen välisiä eroja suorittaessaan erilaisia ​​toiminnallisia toimintoja.

Avainkysymys 2: Voidaanko ulkoista mekaanista työtä käyttää kliinisesti ystävällisenä keinona erottaa proteesit jalkojen välillä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tarkasteltiin tulosmittausten soveltamista yksipuolisten transtibiaalisten amputoitujen (TTA:iden) toimintamuutosten määrittämiseen, jotka johtuvat erikoistuneesta toiminnallisesta proteettisesta harjoittelusta (harjoittelusta) ja neljän erilaisen jalkaproteesin käytöstä. Kaksi itseraportoivaa mittaria eli proteesin arviointikysely (PEQ-13) ja liikkumiskykyindeksi (LCI-5) ja kolme suorituskykyyn perustuvaa mittaria, eli amputoitujen liikkuvuuden ennustaja (AMPPRO), kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) ja Step Activity Monitoria (SAM) käytettiin. Tutkimukseen osallistuvat terveet 40-65-vuotiaat yksipuoliset transtibiaaliset amputointipotilaat. Koehenkilöt testattiin lähtötilanteessa, sen jälkeen, kun he olivat saaneet koulutusta olemassa olevalla proteesilla ja tutkimusholkilla ja neljällä proteettisella jalalla, ts. SACH, SAFE, Talux ja PROPRIO FOOT 8-10 viikon ajan. Koulutusta pidettiin testien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Miami VAHS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40–65-vuotiaat miehet ja/tai naiset. b. Ihmiset, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio verisuoniperäisistä syistä tai traumaattisista tapahtumista.

    c. Alimmalla toimintatasolla hakijoilla on kyky käyttää proteesia liikkumiseen tasaisilla pinnoilla kiinteällä poljinnopeudella.

    d. Henkilöt, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus ja/tai amputaatioon johtava perifeerinen verisuonisairaus tai henkilöt, jotka on amputoitu trauman seurauksena.

    e. Ihmiset, joilla on mukava käyttää proteesia vähintään 6 kuukauden ajaksi.

    f. Ehdokkaat, joiden pisteet ovat välillä 29–47 amputoidun liikkuvuuden ennustajalla, mikä osoittaisi, että koehenkilöt saavuttivat proteesin asentamiseksi vaaditun vähimmäispistemäärän.

    g. Pystyy sietämään testausprotokollaa eikä väsyisi missään vaiheessa testauksen aikana.

    h. Miesten kenkien koon tulee olla 7,5 (25 cm) ja 12,5 (29 cm) välillä. i. Naisten kengän koon tulee olla 8,5 (25 cm) ja 13,5 (29 cm) välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vierailevat ihmiset, jotka painavat yli 255 kiloa lähtötilanteessa. Munuaisdialyysihoitoa saavat ihmiset b. Ihmiset, joilla on vaikea sydän- tai keuhkosairaus, joka rajoittaa harjoittelua, mukaan lukien angina pectoris tai huonosti hallittu verenpainetauti.

    c. Ihmiset, joilla on neurologinen häiriö, kuten aivohalvaus, joka vaikuttaa liikkumiskykyyn d. Ihmiset, joilla on vaikea alaraajojen niveltulehdus e. Ihmiset, joilla on haava amputoimattomalla puolella f. Ihmiset, joilla on ongelmia proteesin istuvuuden kanssa g. Ihmiset, joilla on huono diabeteksen hallinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jalkojen proteesit
Satunnaistettu 4 erilaiseen jalkaproteesiin (SACH, SAFE, TALUX ja Proprio Foot)
Muut: Erikoistunut toiminnallisten proteettien koulutus
Jokainen tutkittava saa erityistä toiminnallista proteettista koulutusta
Muut nimet:
  • Prosettiset jalat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Symmetria ulkoisessa työssä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Terveen ja proteettisen raajan tekemä työ
jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportointi ja suorituskykyyn perustuvat arviointivälineet
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
PEQ-13, LCI-5, AMPPRO, 6MWT ja SAM.
jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Miami VA Healthcare System

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Tolchin, DO, Miami VAHS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8497.01
  • 01 (Miami VAHS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erikoistunut toiminnallisten proteettien koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa