Uma comparação do trabalho mecânico externo entre diferentes pés protéticos (SEW)
Uma comparação do trabalho mecânico externo entre pés protéticos biônicos e convencionais em amputados transtibiais durante atividades funcionais
Amputados diabéticos e disvasculares recentes, bem como amputados traumáticos mais velhos e de longo prazo, correm risco de declínio funcional, degeneração articular, ruptura da pele e perda adicional do membro devido às forças aplicadas no membro contralateral por meio da deambulação protética. Se o treinamento especializado em marcha protética e o uso adequado do pé protético apropriado puderem diminuir as forças no membro intacto, a saúde a longo prazo e a qualidade de vida dos veteranos com amputações poderão ser substancialmente melhoradas. Abordaremos duas questões fundamentais:
Questão-chave 1: Depois de receber treinamento especializado em marcha e um novo soquete protético, os sujeitos demonstrarão diferenças na simetria da marcha e no trabalho mecânico externo entre os pés protéticos biônico e convencional, durante a realização de várias atividades funcionais.
Pergunta-chave 2: O trabalho mecânico externo pode ser usado como uma medida clinicamente amigável para diferenciar os pés protéticos?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Miami VAHS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e/ou mulheres entre 40 e 65 anos. b. Pessoas com amputações transtibiais unilaterais por motivos vasculares ou por eventos traumáticos.
c. No nível mais baixo de função, os candidatos terão a capacidade de usar uma prótese para deambular em superfícies planas em uma cadência fixa.
d. Pessoas com diagnóstico de diabetes mellitus e/ou doença vascular periférica levando à amputação ou pessoas que foram amputadas como resultado de trauma.
e. Pessoas confortavelmente equipadas com uma prótese por um período de pelo menos 6 meses.
f. Candidatos com pontuação entre 29 e 47 no Amputee Mobility Predictor, o que indicaria que os indivíduos alcançaram a pontuação mínima exigida para receber uma prótese.
g. Capaz de tolerar o protocolo de teste e não se cansaria em nenhum momento durante o teste.
h. O tamanho do sapato masculino deve estar entre 7,5 (25 cm) e 12,5 (29 cm). eu. O tamanho do sapato feminino deve estar entre 8,5 (25 cm) e 13,5 (29 cm).
Critério de exclusão:
Pessoas que pesam mais de 255 libras na consulta inicial. Pessoas em diálise renal b. Pessoas com doença cardíaca ou pulmonar grave limitando a capacidade de se exercitar, incluindo angina ou hipertensão mal controlada.
c. Pessoas com distúrbios neurológicos, como ou acidente vascular cerebral, que afetam a capacidade de deambular d. Pessoas com artrite grave dos membros inferiores e. Pessoas com feridas no lado não amputado f. Pessoas com problemas de ajuste protético g. Pessoas com mau controle do diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pés Protéticos
Randomizado para 4 pés protéticos diferentes (SACH, SAFE, TALUX e Proprio Foot)
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Cada sujeito recebe treinamento protético funcional especializado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Simetria no Trabalho Externo
Prazo: até 12 semanas
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Trabalho feito pelo membro intacto e protético
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Instrumentos de Autoavaliação e Avaliação Baseada no Desempenho
Prazo: até 12 semanas
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PEQ-13, LCI-5, AMPPRO, 6MWT e SAM.
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Tolchin, DO, Miami VAHS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8497.01
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
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