Catheter Ablation Versus Antiarrythmic Drugs for Atrial Fibrillation in China
2011年4月21日 更新者:Wuhan University
Atrial Fibrillation Therapy: A Multi-Center Clinical Study
The mainstay of treatment for atrial fibrillation remains pharmacological;however,catheter ablation has increasingly been used over the last decades.
The relative merits of each strategy have not been extensively studied.
Our study was designed to determine if catheter ablation is a feasible option as first-line therapy for treating patients with symptomatic AF.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1800
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国
- 招聘中
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
接触:
- Cong xin Huang, doctor
- 电话号码:13907131546
- 邮箱:huangcongxin@yahoo.com.cn
-
首席研究员:
- cong xin Huang, doctor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 1 Patients with symptomatic AF recorded by ECG or Holter 2 Age:18-75 years 3 Patients who are willing to enroll in the trial
Exclusion Criteria:
- 1 Patients accompanied hyperthyroidism 2 Patients with sever liver or renal dysfunction 3 Patients with sever cardiac dysfunction 4 Patients had previous radiofrequency catheter ablation in the LA or Maze surgical procedure 5 Patients with emboli in atrium 6 Pregnant woman
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:Antiarrythmic Drugs
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实验性的:消融
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环肺静脉隔离复合分割心房电图消融 环肺静脉隔离联合左心房顶消融 环肺静脉隔离联合左心房峡部消融 环肺静脉隔离联合左心房顶和峡部消融 环肺静脉隔离复合复合分割心房电图消融
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡的参与者人数
大体时间:3个月
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3个月
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全因死亡的参与者人数
大体时间:12个月
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12个月
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Number of participants with all-cause death
大体时间:24 month
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24 month
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Number of participants with all-cause death
大体时间:36 month
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36 month
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严重的血液并发症
大体时间:3个月
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3个月
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严重的血液并发症
大体时间:12个月
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12个月
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severe blooding complications
大体时间:24 month
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24 month
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severe blooding complications
大体时间:36 month
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36 month
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心脑血管并发症
大体时间:3个月
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3个月
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心脑血管并发症
大体时间:12个月
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12个月
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|
cardio-cerebrovascular complications
大体时间:24 month
|
24 month
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cardio-cerebrovascular complications
大体时间:36 month
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36 month
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|
发生心血管死亡事件的参与者人数
大体时间:3个月
|
3个月
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发生心血管死亡事件的参与者人数
大体时间:12个月
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12个月
|
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Number of participants with cardiovascular death events
大体时间:24 month
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24 month
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Number of participants with cardiovascular death events
大体时间:36 month
|
36 month
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
房性心律失常(AF、AFL、AT)复发
大体时间:3个月
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3个月
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房性心律失常(AF、AFL、AT)复发
大体时间:12个月
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12个月
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|
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
大体时间:24 month
|
24 month
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recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
大体时间:36 month
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36 month
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resource utilization and costs
大体时间:12 month
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12 month
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resource utilization and costs
大体时间:24 month
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24 month
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resource utilization and costs
大体时间:36 month
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36 month
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅:Cong xin Huang, doctor、Renmin Hospital of Wuhan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月21日
首次发布 (估计)
2011年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月21日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CAPA001
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