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Catheter Ablation Versus Antiarrythmic Drugs for Atrial Fibrillation in China

2011年4月21日 更新者:Wuhan University

Atrial Fibrillation Therapy: A Multi-Center Clinical Study

The mainstay of treatment for atrial fibrillation remains pharmacological;however,catheter ablation has increasingly been used over the last decades. The relative merits of each strategy have not been extensively studied. Our study was designed to determine if catheter ablation is a feasible option as first-line therapy for treating patients with symptomatic AF.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1800

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • 招聘中
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • cong xin Huang, doctor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • 1 Patients with symptomatic AF recorded by ECG or Holter 2 Age:18-75 years 3 Patients who are willing to enroll in the trial

Exclusion Criteria:

  • 1 Patients accompanied hyperthyroidism 2 Patients with sever liver or renal dysfunction 3 Patients with sever cardiac dysfunction 4 Patients had previous radiofrequency catheter ablation in the LA or Maze surgical procedure 5 Patients with emboli in atrium 6 Pregnant woman

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Antiarrythmic Drugs
实验性的:消融
环肺静脉隔离复合分割心房电图消融 环肺静脉隔离联合左心房顶消融 环肺静脉隔离联合左心房峡部消融 环肺静脉隔离联合左心房顶和峡部消融 环肺静脉隔离复合复合分割心房电图消融

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全因死亡的参与者人数
大体时间:3个月
3个月
全因死亡的参与者人数
大体时间:12个月
12个月
Number of participants with all-cause death
大体时间:24 month
24 month
Number of participants with all-cause death
大体时间:36 month
36 month
严重的血液并发症
大体时间:3个月
3个月
严重的血液并发症
大体时间:12个月
12个月
severe blooding complications
大体时间:24 month
24 month
severe blooding complications
大体时间:36 month
36 month
心脑血管并发症
大体时间:3个月
3个月
心脑血管并发症
大体时间:12个月
12个月
cardio-cerebrovascular complications
大体时间:24 month
24 month
cardio-cerebrovascular complications
大体时间:36 month
36 month
发生心血管死亡事件的参与者人数
大体时间:3个月
3个月
发生心血管死亡事件的参与者人数
大体时间:12个月
12个月
Number of participants with cardiovascular death events
大体时间:24 month
24 month
Number of participants with cardiovascular death events
大体时间:36 month
36 month

次要结果测量

结果测量
大体时间
房性心律失常(AF、AFL、AT)复发
大体时间:3个月
3个月
房性心律失常(AF、AFL、AT)复发
大体时间:12个月
12个月
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
大体时间:24 month
24 month
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
大体时间:36 month
36 month
resource utilization and costs
大体时间:12 month
12 month
resource utilization and costs
大体时间:24 month
24 month
resource utilization and costs
大体时间:36 month
36 month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月21日

首次发布 (估计)

2011年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月21日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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